스위스의 장수 치료제, 수명 15년 연장했지만, 규제 당국은 노화를 비질병으로 분류

스위스의 장수 치료제, 수명 15년 연장했지만, 규제 당국은 노화를 비질병으로 분류

스위스 제약 연구진은 노화로 축적되어 염증, 조직 기능 장애, 장기 부전을 유발하는 노화 "좀비 세포"를 선택적으로 파괴하여 건강한 인간의 수명을 15~18년 연장하는 세놀리틱 화합물을 개발했습니다. 60~70대 참가자들은 12~15년 동안 생물학적 연령 역전 효과를 보였으며, 장기 기능 회복, 인지 기능 향상, 노화 관련 질환 제거 효과를 보였습니다. 이 약물은 수십 년 동안 건강한 수명을 연장할 수 있지만, 전 세계 규제 기관은 노화를 치료가 필요한 질병으로 법적으로 인정하지 않는다는 이유로 승인을 거부하고 있습니다.

이 약물은 분열은 멈추지만 사멸을 거부하는 노화 세포를 표적으로 삼아 주변 조직을 손상시키고 노화를 가속화하는 염증 분자를 분비합니다. 세놀리틱 약물은 건강한 세포는 그대로 두고 이러한 좀비 세포에서만 세포자멸사를 유도하여 조직 재생을 촉진합니다. 환자들은 죽상동맥경화증 역전, 신장 기능 개선, 면역 반응 향상, 인지 기능 개선을 경험했습니다. 이는 사실상 부분적인 생물학적 노화 역전입니다. 이 치료는 스위스에서 연간 12,000달러의 비용이 들며, 오프라벨(off-label)로 판매되고 있어 여러 노화 관련 질환을 개별적으로 치료하는 것보다 훨씬 저렴합니다.

그러나 FDA와 세계 규제 기관들은 노화를 질병이 아닌 "자연적 과정"으로 분류하여 효능과 관계없이 항노화 치료를 승인하는 것이 법적으로 불가능합니다. 제약 회사는 "노화"가 승인된 적응증이 아니기 때문에 임상시험을 수행할 수 없습니다. 임상시험은 알츠하이머병이나 심장병과 같은 특정 질병을 개별적으로 대상으로 해야 합니다. 이러한 규제 철학은 노화가 불가피했던 시기에 고안되었습니다. 이제 생물학적 노화가 잠재적으로 치료 가능해짐에 따라, 이러한 체계는 수명 연장 의약품의 법적 승인을 막고 부유층만 이용할 수 있는 값비싼 오프라벨(off-label) 사용을 강요하고 있습니다.

미국인들은 관료주의적인 연령 차별에 직면해 있습니다. 스위스의 장수 의약품은 미국인의 수명을 수십 년 더 건강하게 연장하여 수조 달러에 달하는 노화 관련 질병 비용을 절감하는 동시에 삶의 질을 90~100세까지 유지할 ​​수 있습니다. 그러나 규제 당국은 의학적 근거가 아닌 철학적 분류에 근거하여 승인을 거부합니다. 노화는 인류의 100%를 사망에 이르게 하고 우리가 치료하는 실제 질병의 원인이 됨에도 불구하고 "질병"이 아닙니다. 시대에 뒤떨어진 정의에 따른 이러한 터무니없는 규제 포섭은 대부분의 미국인이 예방 가능한 생물학적 노화로 사망하는 반면, 부유층은 스위스에서 수십 년을 더 살게 된다는 것을 의미합니다. 관료주의는 말 그대로 누가 살아남고 누가 예정대로 죽어야 하는지를 결정합니다.

건강한 인간의 수명을 명백히 연장하는 의약품이 이미 존재하는데, 규제 당국은 노화를 치료 가능한 질환으로 재분류해야 할까요?

출처: 스위스 장수 연구소, 2024

출처: https://www.facebook.com/ItisaScience/posts/pfbid02KhguVaQ54miWQU4L9GcrSTx7wW8DfCAEB3uLWEqVzrYASLZZZwb2zqxCgqm3rPQtl