Mpox 백신 효과에 대한 새로운 데이터

Charité-Universitätsmedizin Berlin의 한 연구에 따르면 Imvanex 백신을 한 번만 접종하면 Mpox에 대한 보호 효과가 84%인 것으로 나타났습니다. 그러나 HIV 감염자의 경우 백신을 한 번만 접종해도 충분한 보호 효과가 없습니다. 따라서 모든 위험군, 특히 HIV 감염자는 권장에 따라 백신 2차 접종을 받아야 합니다. 이 연구 결과는 The Lancet Infectious Diseases 에 게재되었습니다.

2022년 Mpox 바이러스 감염이 전 세계적으로 급증한 이후, 독일의 예방접종 상임위원회(STIKO)는 Mpox 감염 위험이 높은 사람들에게 Imvanex 예방접종을 권고했습니다. 원래 천연두로부터 보호하기 위해 개발된 Imvanex는 유럽 의약품 기관(EMA)에서 2022년 7월 공중 보건 비상사태에 대응하여 Mpox로부터 보호하기 위해 사용하도록 승인했습니다. Mpox 바이러스는 원래 천연두 바이러스(Variola major)와 관련이 있습니다. EMA가 Imvanex를 승인하기로 한 결정은 백신이 교차 보호를 제공한다는 것을 보여주는 실험실 데이터에 근거했습니다. 그러나 지금까지 이 보호 효과의 범위는 특히 위험군에 대해 명확하지 않았습니다.

9,300명 이상의 참가자를 대상으로 한 종합 연구

EMA는 샤리테의 감염성 질환 및 중환자 치료과 부장이자 샤리테의 베를린 건강 연구소(BIH)의 연구 그룹 리더인 레이프 에릭 샌더 교수가 이끄는 팀을 위촉하여 Mpox에 대한 백신의 효과에 대한 포괄적인 연구를 수행하도록 했습니다.

이 연구에서는 처음으로 HIV에 감염된 사람과 HIV에 감염되지 않은 사람의 효과를 비교했습니다. 샌더는 "저희의 결과는 백신을 한 번만 복용해도 적어도 단기간 동안은 Mpox에 대한 좋은 보호 효과가 있다는 것을 확인시켜 주었습니다."라고 말했습니다. "하지만 이는 HIV에 감염되지 않은 사람에게만 해당됩니다. 안타깝게도 HIV에 감염된 사람, 심지어 적절한 약을 복용하는 사람조차도 한 번만 복용해도 충분히 보호되지 않는다는 것을 발견했습니다."

2022년 7월에서 2023년 12월 사이에 실시된 이 연구는 성전환 남성 또는 트랜스젠더와 성관계를 가졌다고 보고한 9,300명 이상의 남성과 트랜스젠더를 조사했습니다. 이들은 STIKO가 백신 접종을 권장하는 그룹 중 일부입니다. 연구 참여자 중 절반은 Imvanex 백신을 한 번 접종했고, 나머지 절반은 백신을 접종하지 않았습니다. 두 그룹 모두 평균 2개월 동안 모니터링하여 얼마나 많은 참여자가 Mpox 감염에 걸렸는지 확인했습니다.

건강한 면역 체계를 가진 사람은 한 번의 복용으로 보호된다

백신 접종 그룹의 HIV 음성 참가자의 경우 Mpox 사례가 백신 미접종 그룹보다 훨씬 적게 기록되었으며, 백신은 84%의 효과를 달성했습니다. 샌더는 "매우 좋은 수치이며, 2차 백신 투여로 더욱 증가할 가능성이 높습니다."라고 말합니다. 그러나 2022년 하반기 감염이 크게 감소했기 때문에 이 연구에서는 2차 백신 투여의 추가 효과를 확인할 수 없었습니다.

반면, HIV 감염자의 경우 연구에서는 통계적으로 유의하지 않은 작은 보호 효과만 확인했습니다. "이유는 백신 접종 후 면역 보호를 개발하려면 T 세포라는 특정 면역 세포가 필요하기 때문일 것입니다." 감염병 전문가가 설명합니다. "이러한 T 세포는 종종 HIV 감염자에게 낮은 수준으로 나타나고 완전히 기능하지 않아 면역 반응이 약해집니다. 이는 또한 이러한 참가자가 백신을 접종한 후 국소 및 전신 부작용을 덜 경험했다는 우리의 관찰과 일치합니다."

모든 사람, 특히 HIV 감염자에게는 2회의 백신 접종이 권장됩니다.

"HIV 감염자는 두 번째 백신 접종 후 Mpox에 대한 보호 효과를 얻을 것으로 추정하며, 이들에게 STIKO에서 권장하는 두 번의 백신 접종을 긴급히 권고합니다." Charité의 임상 감염 연구 그룹 책임자인 Florian Kurth 교수가 강조했습니다. Kurth는 Sander와 함께 연구에서 주도적인 역할을 했습니다.

"다른 모든 위험군도 두 번의 접종을 완료할 것을 권장합니다. 면역 체계는 일반적으로 백신에 두 번 이상 노출되면 더 오래 지속되는 면역 보호 효과를 얻습니다." 두 번의 백신 접종 후 다른 그룹에서 보호 효과의 정확한 정도를 파악하려면 추가 연구가 필요합니다.

연구팀은 백신을 접종한 참가자가 여전히 바이러스에 감염되었을 때 증상이 더 가볍다는 것을 관찰했습니다. 그들은 더 적은 수두 병변을 보였고, 이는 더 빨리 치유되었으며, 발열과 같은 전신 질환의 징후를 보고할 가능성이 낮았습니다. "우리는 두 번째 백신 접종이 그러한 증상의 발현을 더욱 줄일 것이라고 생각합니다."라고 쿠르트는 말합니다. "수두 병변이 적을수록 바이러스를 전염시킬 위험도 줄어들 것입니다. 따라서 완전한 백신 접종은 Mpox 발병을 막을 것입니다."

피험자는 백신을 잘 견딘다

연구자들은 또한 6,500명 이상의 사람들을 대상으로 Mpox 백신의 내약성과 안전성을 조사했습니다. 가장 흔한 반응은 주사 부위 주변의 통증이었습니다. 백신을 맞은 참가자의 3% 미만이 발열, 두통, 근육통, 메스꺼움 또는 설사와 같은 더 두드러진 증상을 보고했습니다. "따라서 Mpox 백신은 전반적으로 안전하고 잘 견딥니다." Kurth가 요약했습니다.

"면역 보호는 백신 접종 후 약 14일 후에 완전히 발달한다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 또한 사람들은 콘돔 사용과 같은 일반적인 예방 조치를 취해야 합니다. 여기에는 다른 성병으로부터 보호하는 것도 포함됩니다."

백신 보호에 대한 결과는 연구 기간 동안 독일에서 유행했던 Mpox 바이러스의 클레이드 IIb와 관련이 있습니다. 그러나 클레이드 IIb는 현재 중앙 아프리카와 주변 지역에서 만연한 클레이드 I과 밀접한 관련이 있으므로 연구자들은 매우 높은 수준의 교차 보호를 기대합니다. 결과적으로 이 연구의 결과는 아프리카에서 현재 진행 중인 클레이드 I 발병에도 관련이 있을 수 있습니다. 백신의 보호가 얼마나 오래 지속되는지는 불분명합니다. 다음 단계에서 연구팀은 장기 연구를 수행하고 세 번째 백신 용량의 효과를 조사할 계획입니다.

엠폭스 소개

Mpox(2022년까지는 monkeypox로 알려짐)는 인간 천연두 바이러스와 관련된 monkeypox 바이러스로 인한 질병입니다. 증상은 1980년에 근절된 천연두와 유사합니다. 천연두는 생명을 위협하는 질병이었지만 Mpox는 일반적으로 더 가벼운 경과를 보입니다. 사람들은 일반적으로 열, 두통, 근육통, 허리 통증 및 림프절 부종을 경험합니다. 며칠 후 피부와 점막에 농포가 나타납니다. 이러한 농포는 극도로 가려워하고 고통스러울 수 있습니다. Mpox 관련 사망은 매우 드물며 주로 어린이와 면역이 약한 사람들에게 발생합니다. 그럼에도 불구하고 이 질병의 심각한 발병은 뚜렷한 흉터와 장기적인 해를 초래할 수 있습니다. Mpox 바이러스는 밀접한 신체 접촉을 통해 전염됩니다.

Mpox 감염률에 대하여

유전적 변이로 인해 Mpox 바이러스는 클레이드로 알려진 그룹으로 분류됩니다. 2022년 5월에 클레이드 IIb의 전 세계적 발병이 발생했으며, 이 바이러스는 주로 밀접한 신체 접촉과 성적 접촉을 통해 퍼졌습니다. 그 이후로 122개국에서 100,000건 이상의 사례가 기록되었습니다. 유럽의 감염률은 2022년 가을 이후 상당히 감소했지만 미국, 브라질, 아르헨티나와 같은 여러 국가에서는 2024년에 기록된 사례가 1,000건을 넘었으며 일부는 상당한 규모로 발생했습니다.

최근 호주, 남아프리카, 남미에서 새로운 클레이드 IIb 사례가 보고되었습니다. 또한 2023년 이후 아프리카에서 클레이드 I Mpox 감염(새로운 Ib 변종 포함)이 증가하는 것으로 기록되었으며, 특히 콩고 민주 공화국에서 그러했습니다. 2022년에 세계보건기구(WHO)는 클레이드 II 발병을 국제적 우려를 불러일으키는 공중보건 비상사태(PHEIC)로 선언했고, 그에 따라 2024년에는 클레이드 I 발병에 대한 해당 선언이 이어졌습니다.

엠폭스 백신에 대하여

독일의 예방접종 상임위원회(STIKO)는 EU에서 승인한 백신인 Imvanex로 Mpox에 대한 예방접종을 권장합니다. 이 백신은 2013년에 천연두에 대한 사용이 승인되었고 2022년 7월에 Mpox에 대한 사용이 승인되었습니다. 이 백신은 Jynneos와 Imvamune이라는 이름으로 몇 년 동안 미국과 캐나다에서 Mpox에 대한 사용이 승인되었습니다. 이 백신은 인체에서 복제할 수 없는 바이러스를 포함하는 생백신입니다.

이 백신은 약화된 우두 바이러스(변형된 Vaccinia 바이러스 Ankara, MVA 백신)를 기반으로 하며, 일종의 원형 pox 바이러스 역할을 하여 다른 pox 바이러스에 대한 교차 보호를 유도할 수 있습니다. 이 백신은 남성과 성관계를 갖고 자주 성 파트너를 바꾸는 18세 이상의 남성과 감염성 Mpox 샘플을 다루는 실험실 직원을 포함한 그룹에 권장됩니다. 기본 예방 접종은 두 번의 백신 복용으로 구성됩니다.

연구에 대하여

이 연구는 Mpox 백신의 내약성과 효과를 조사하기 위해 두 연구 부문으로 나뉘었습니다. 안전성과 내약성을 조사하는 연구 부문에서 연구자들은 약 6,500명을 전향적으로 조사하고 정기적으로 조사했습니다. 효과를 조사하는 연구 부문에서 연구자들은 에뮬레이션된 표적 시험에서 롤링 코호트 설계를 적용했습니다.

비슷한 인구 통계적 및 임상적 특성을 가진 9,300명 이상의 백신 접종 대상과 백신 미접종 대상에 대한 데이터를 회고적으로 비교하여 무작위 임상 시험을 시뮬레이션했습니다. HIV가 있거나 없는 모든 참가자에서 백신의 평균 효과는 58%였습니다. 이 연구는 BIH와 EMA의 자금 지원을 받았습니다.

출처: https://www.sciencedaily.com/releases/2025/03/250319143643.htm