FDA는 땅콩, 유제품, 기타 식품에 대한 반응의 심각성을 완화하는 알레르기 약물을 승인했습니다.

음식 알레르기 환자 심각한 증상에 맞서 싸울 수 있는 새로운 무기가 생겼습니다.

미국 식품의약국(FDA)은 주사용 Xolair(오말리주맙)에 특정 식품에 대한 생명을 위협하는 반응의 위험을 줄이는 데 사용하도록 승인했습니다.

Xolair는 특정 성인의 “면역글로불린 E 매개 식품 알레르기”에 대한 승인을 받았습니다. 1세 이상의 어린이“라고 FDA는 2월 16일에 발표했습니다.

이는 여러 종류의 음식에 우연히 노출된 후 알레르기 반응을 줄이기 위해 FDA가 승인한 최초의 약물이라고 FDA는 밝혔습니다.

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Robert A. Wood, MD는 FDA 승인을 이끌어낸 다기관 연구의 주요 조사관이었습니다.

메릴랜드 주 볼티모어에 있는 존스 홉킨스 의과대학 소아 알레르기, 면역학 및 류마티스학부 책임자인 Wood는 “엄격한 회피를 제외하고는 심각한 음식 알레르기가 있는 수백만 명의 미국인에게 치료 옵션이 매우 제한되어 있습니다”라고 말했습니다. 폭스 뉴스 디지털.

FDA는 주사용 Xolair(오말리주맙)에 특정 식품에 대한 생명을 위협하는 반응의 위험을 줄이는 데 사용하도록 허가했습니다. (아이스톡)

“이러한 환자와 그 가족의 삶은 종종 음식 알레르기 항원에 대한 우발적인 노출에 대한 두려움으로 인해 소모됩니다. 엄격한 회피에도 불구하고 우발적인 노출은 흔합니다.”

Wood는 “음식 알레르기 치료에 대한 Xolair의 승인은 매우 의미 있고 잠재적으로 음식 알레르기가 있는 사람들의 삶을 변화시킬 것”이라고 덧붙였습니다.

배가 부풀어 오르는 이유와 일반적인 소화 질환에 대해 취해야 할 조치는 다음과 같습니다.

케네스 멘데스(Kenneth Mendez) 회장 겸 CEO 천식 및 알레르기 메릴랜드에 본사를 둔 비영리 단체인 미국 재단(AAFA)은 약물 연구에 참여하지 않았지만 최근 승인에 대해 Fox News Digital과 이야기를 나눴습니다.

Mendez는 “음식 알레르기가 있는 생활의 스트레스는 사람과 가족에게 큰 부담이 될 수 있습니다. 특히 어린이 생일 파티, 학교 급식, 친구 및 가족과 함께하는 명절 저녁 식사 등의 행사를 진행할 때 더욱 그렇습니다”라고 말했습니다.

“음식 알레르기의 확산이 증가하고 있는 상황에서 이 소식은 음식 알레르기를 관리하는 데 도움이 되는 새로운 방법으로 혜택을 받을 수 있는 많은 어린이와 성인에게 희망을 제공합니다.”

우유, 계란, 생선, 갑각류 조개류, 밀, 콩, 땅콩, 견과류는 미국에서 가장 심각한 알레르기 반응을 일으킵니다. (아이스톡)

FDA는 발표에서 Xolair를 복용하더라도 알레르기가 있는 음식을 피해야 한다고 밝혔습니다.

“Xolair에 대해 새로 승인된 이 사용은 IgE 매개 음식 알레르기가 있는 특정 환자들 사이에서 유해한 알레르기 반응의 위험을 줄이는 치료 옵션을 제공할 것입니다.”라고 폐학, 알레르기 및 중환자 치료부의 부국장인 Kelly Stone 박사는 말했습니다. FDA의 약물 평가 및 연구 센터에서는 FDA 보도 자료에서 이렇게 말했습니다.

“음식 알레르기를 없애거나 환자가 음식 알레르기 항원을 자유롭게 섭취할 수 있게 해주지는 않지만, 반복적으로 사용하면 알레르기 유발 물질을 줄이는 데 도움이 될 것입니다. 건강에 미치는 영향 우발적인 노출이 발생한 경우.”

치료가 아닌 위험 감소제

캘리포니아의 Genentech에서 제조한 Xolair는 알레르기 반응의 즉각적인 응급 치료용으로 승인되지 않았습니다. 연방 기관은 또한 현재의 응급 치료를 대체할 수 없다고 밝혔습니다.

이러한 응급 치료에는 잠재적으로 치명적일 수 있는 심각한 알레르기 반응인 아나필락시스를 예방하기 위한 에피네프린과 EpiPens 용량이 포함된다고 보건 전문가들이 Fox News Digital에 말했습니다.

FDA는 발표에서 Xolair를 복용하더라도 알레르기가 있는 음식을 피해야 한다고 밝혔습니다. (아이스톡)

질병통제예방센터(CDC)에 따르면 미국 성인과 어린이의 거의 6%가 음식 알레르기로 고통받고 있으며, 미국에서 음식 알레르기가 있는 어린이의 40% 이상이 미국에서 치료를 받았습니다. 응급실.

뉴욕주 뉴하이드파크 소재 노스웰헬스(Northwell Health) 응급의학과 부의장인 프레드 데이비스(Fred Davis) 박사는 음식 노출로 인해 여러 가지 알레르기 반응이 나타난다고 말했습니다.

그는 Fox News Digital에 “이 약은 위험을 낮출 수 있을 것”이라고 말했습니다.

데이비스는 “이것은 예방약이지 급성 알레르기 반응이 있을 때 노출 후 사용하는 약물이 아니라는 점을 기억하라”고 경고했다.

“이 소식은 음식 알레르기를 관리하는 데 도움이 되는 새로운 방법으로 혜택을 받을 수 있는 많은 어린이와 성인에게 희망을 제공합니다.”

 

“최근 식품 알레르기에 대한 Xolair의 FDA 승인은 이 질환을 앓고 있는 3,300만 명의 미국인을 위한 또 다른 중요한 진전을 의미합니다.”라고 New Long Island 소재 Stony Brook 아동 병원의 소아 알레르기/면역학 부서 책임자인 Susan Schuval 박사는 말했습니다. 요크는 Fox News Digital에 말했습니다.

“Xolair가 음식 알레르기 치료제는 아니지만, 이를 사용하면 우발적인 음식 노출로 인한 심각한 반응의 위험을 줄일 수 있습니다. 환자는 여전히 실습이 필요합니다. 음식 회피 그리고 에피네프린 주사기를 가지고 다닌다”고 슈발은 말했다.

응급 치료에는 잠재적으로 치명적일 수 있는 심각한 알레르기 반응인 아나필락시스를 예방하기 위한 에피네프린과 EpiPens 용량이 포함됩니다. (아이스톡)

현재 음식 알레르기에 대한 치료법이 없기 때문에 CDC는 알레르기를 유발하는 모든 음식을 엄격히 피할 것을 권장합니다.

기관에 따르면 우유, 계란, 생선, 갑각류 조개류, 밀, 콩, 땅콩 및 견과류는 미국에서 가장 심각한 알레르기 반응을 차지합니다.

가장 심각한 IgE 매개 음식 알레르기는 신체의 면역 체계가 음식 입자를 유해한 침입자로 잘못 인식할 때 발생합니다.

2024년에는 이러한 유행 다이어트를 피하세요. 대신 다음과 같은 건강한 식사 방법을 시도해 보세요.

여러 건강 전문가에 따르면 면역글로불린 E(IgE)라고 불리는 일종의 항체가 위장 문제, 가려움증, 두드러기 또는 아나필락시스를 포함할 수 있는 면역 반응에 기여합니다.

Xolair는 신체의 특정 수용체를 표적으로 삼아 이러한 면역 반응을 약화시키는 데 도움이 됩니다.

데이비스는 폭스뉴스디지털에 “이 주사는 IgE를 차단해 알레르기 반응의 위험을 줄이는 효과가 있지만 정기적으로 주사해야 한다”고 말했다.

승인에 대한 연구

FDA의 승인 결정은 아기부터 성인까지 168명의 참가자를 대상으로 Xolair의 효과와 안전성을 조사한 연구를 바탕으로 이루어졌습니다.

모든 참가자는 땅콩과 우유, 밀, 계란, 호두, 헤이즐넛 또는 호두를 포함한 최소 두 가지 다른 음식에 알레르기가 있었습니다.

면역글로불린 E(IgE)라는 항체 유형은 위장 문제, 가려움증, 두드러기 또는 아나필락시스를 포함할 수 있는 신체의 면역 반응에 기여합니다. (아이스톡)

참가자들은 16~20주 동안 Xolair 또는 위약을 투여 받았습니다.

Xolair를 투여받은 사람 중 68%는 중등도 또는 심각한 알레르기 반응 없이 땅콩 2½개에 해당하는 양을 견딜 수 있었던 반면 위약을 투여한 사람은 6%였습니다.

또한 졸레어 주사를 맞은 참가자 중 계란 알레르기가 있는 사람의 67%, 우유 알레르기가 있는 사람의 66%, 캐슈 알레르기가 있는 사람의 42%가 캐슈, 우유를 단회 용량(1,000mg 이상) 섭취할 수 있었습니다. 또는 중등도 내지 중증 알레르기 증상이 없는 계란 단백질.

FDA는 개인이 아나필락시스를 관리할 수 있는 장비를 갖춘 의료 환경에서만 약물 치료를 시작해야 한다고 권고했습니다.

출처: https://www.foxnews.com/health/fda-approves-allergy-drug-lessen-severity-reactions-peanuts-dairy-foods