원숭이두창을 치료하는 약은 단 하나입니다. 행운을 빕니다.

원숭이두창을 치료할 수 있는 유일한 약물은 접근이 너무 어려워 미국에서 거의 7,000명에 가까운 환자에게만 투여되었습니다.

보건 당국자들은 일련의 복잡한 관료적 조치 없이는 전략적 국가 비축량에서 방출될 수 없음을 의미하는 “조사용 약물”인 Tpoxx라고도 불리는 테코비리맷을 지정했습니다. 그러나 대부분의 의사들은 필요한 27페이지 분량의 신청서를 작성하거나 자세한 환자 정보를 제공할 시간이나 자원이 없습니다.

전문가들은 이런 식으로 할 필요가 없다고 말합니다. 이러한 규칙을 변경 약물을 더 널리 사용할 수 있도록 합니다.

FDA는 사람에 대한 안전성 데이터와 영장류에 대한 효능 데이터를 기반으로 2018년에 테코비리맷을 천연두 치료제로 승인했습니다. 소위 동물 규칙은 사람에게 테스트하는 것이 비윤리적일 때 FDA가 약물을 승인하도록 허용합니다.

현재 발병할 때까지 테코비리마트는 원숭이 수두 환자에게 드물게만 투여되었습니다. 천연두 치료제로서 원숭이두에 대한 사용은 실험적인 것으로 간주됩니다. 그러나 천연두용으로 개발된 백신은 두 질병 모두에 효과적인 것으로 가정되었습니다. 왜 치료가 안되지?

전문가들은 FDA의 규제가 빠르게 변경될 수 있는 정책적 선택이라고 말한다.

조지타운 대학의 오닐 국립 및 세계 보건법 연구소 소장이자 공중 보건법 전문가인 래리 O. 고스틴(Larry O. Gostin)은 “미국이 원숭이 수두에 직면한 위기를 고려할 때 Tpoxx에 대한 접근 권한을 얻는 관료주의는 과도하다”고 말했습니다. .

그는 “법은 도움이 필요한 사람들이 도움이 될 수 있는 약을 받을 수 있도록 과학적 평가를 사용할 수 있는 상당한 유연성을 FDA에 부여한다”고 덧붙였다.

목요일 보건복지부 원숭이 수두 선언 국가 보건 비상 사태. 그러나 Xavier Becerra 장관은 FDA가 코로나바이러스 전염병 동안 FDA가 했던 것처럼 백신과 치료제에 대한 긴급 사용 승인을 부여할 수 있는 추가 조치를 취하지 않았습니다.

수요일 뉴잉글랜드 의학저널(New England Journal of Medicine)에 실린 기사에서 연방 보건 당국자들은 그들의 결정을 옹호했다 테코비리맷을 시험용 약물로 치료하기 위해.

동물 데이터가 유망하고 건강한 환자에게 이 약이 안전해 보인다는 점을 인정하면서 그들은 대규모 임상 시험 없이 “테코비리맷이 원숭이 수두 환자에게 혜택을 줄지, 해를 끼치는지 또는 영향을 미치지 않을지 알 수 없을 것”이라고 썼습니다.

질병 통제 예방 센터(Centers for Disease Control and Prevention)의 대변인인 Kristen Nordlund는 “현시점에서 이 약이 원숭이 수두 환자에게 효과가 있는지 또는 얼마나 효과가 있는지는 확실하지 않습니다.

그녀는 Tpoxx를 연구용 약물로만 제공함으로써 “이 약물을 사용하는 환자의 데이터를 확보할 수 있습니다”라고 말했습니다. “이는 궁극적으로 누가 가장 혜택을 볼 것인지, 진정한 혜택이 무엇이며 잠재적인 위험이 무엇인지 이해하는 데 도움이 될 것입니다.”

원숭이 수두 바이러스에 대해 알아야 할 사항

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카드 1/7

원숭이두창이란? 원숭이두는 천연두와 유사한 바이러스이지만 증상이 덜 심각합니다. 1958년 연구를 위해 사육된 원숭이에서 발병이 발생한 후 발견되었습니다. 이 바이러스는 주로 중앙 및 서아프리카의 일부에서 발견되었지만 최근 몇 주 동안 수십 개국으로 확산되어 수만 명이 감염되었으며 압도적으로 남성과 성관계를 갖는 남성이 감염되었습니다. 7월 23일, 세계보건기구(WHO)는 원숭이 수두를 세계 보건 비상사태로 선포했다..

어떻게 퍼지나요? 원숭이 수두 바이러스 가까운 신체 접촉을 통해 사람에서 사람으로 전파될 수 있음 감염성 병변이나 농포가 있는 경우, 이전에 발진을 만졌던 의복이나 침구와 같은 물건을 만지거나 기침이나 재채기에 의해 생성되는 호흡기 비말을 통해. 원숭이 수두는 태반을 통해 또는 출생 중 및 출생 후 긴밀한 접촉을 통해 산모에서 태아로 전염될 수도 있습니다.

나는 내가 원숭이 수두에 걸릴지 모른다는 두려움이 있다. 어떻게 해야 하나요? 독감 유사 증상만 있는 경우 원숭이 수두를 검사할 방법이 없습니다. 그러나 붉은 병변이 보이기 시작하면 원숭이두 검사를 처방할 수 있는 긴급 진료 센터나 주치의에게 연락해야 합니다. 증상이 나타나는 즉시 집에서 격리하고, 의료를 위해 다른 사람과 접촉해야 하는 경우 고품질 마스크를 착용하십시오.

원숭이 수두의 치료법은 무엇입니까? 아프면 원숭이두 치료 일반적으로 증상 관리를 포함. TPOXX라고도 하는 항바이러스제인 Tecovirimat는 때때로 심각한 경우에 사용할 수 있습니다. 천연두와 원숭이두를 예방하는 Jynneos 백신은 노출 후 복용하더라도 증상을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

나는 뉴욕에 산다. 백신을 맞을 수 있습니까? 남성과 성관계를 갖고 지난 14일 동안 여러 성 파트너를 가진 성인 남성 뉴욕시에서 백신 접종 자격이 있습니다., 감염된 사람들의 긴밀한 접촉뿐만 아니라. 면역 체계가 약하거나 피부염 또는 습진의 병력이 있는 자격이 있는 사람도 예방 접종을 받는 것이 좋습니다. 사람들은 다음을 통해 약속을 예약할 수 있습니다. 이 웹사이트.

tecovirimat에 대한 제한은 발병 초기에 훨씬 더 복잡했으며 의사들의 많은 불평 끝에 CDC 일부 규칙을 완화. 그러나 시스템은 여전히 ​​복잡합니다.

약을 처방하고자 하는 의사는 먼저 임상 시험의 조사관이 되기 위해 등록해야 하며, 대부분의 의사에게 “노동 집약적이고 사실상 불가능한” 과정인 이력서와 동의서에 원숭이 수두 환자가 서명을 보내야 한다고 Lynda Dee가 말했습니다. 에이즈 액션 볼티모어의 전무이사.

“이런 긴급 상황이 아니라면 아주 좋은 관료적 농담이 될 것입니다.”라고 De 씨는 말했습니다. “안타깝게도 이 농담이 다시 한 번 게이 커뮤니티에 떠올랐습니다.”

규칙이 너무 복잡하여 일부 환자는 의사에게 절차에 대해 교육해야 했습니다.

애틀랜타의 요리사 아담 톰슨(38)은 7월 17일 처음 두통과 몸살을 앓았고 이틀 뒤 얼굴과 직장에 병변이 생겼다.

그가 본 간호사는 그를 어떻게 대해야 할지 전혀 몰랐다고 Thompson 씨는 말했습니다. 친구의 경험을 바탕으로 그는 그녀에게 하이드로코르티손 좌약과 신경통 치료에 사용되는 약물인 가바펜틴을 처방하도록 설득했습니다.

그들은 도움이 되지 않았다. 개업간호사는 테코비리마트에 대해 들어본 적이 있지만 얻는 데 몇 시간의 서류 작업이 필요할 것이라고 말했습니다.

Thompson 씨가 자신의 차트에 자신이 약을 처방할 의사가 없다는 점을 기록해 주기를 원한다고 말했을 때 그녀는 의사가 결정해야 한다고 말했습니다. 의사는 마침내 7월 31일 일요일, 그가 처음으로 연락을 취한 지 거의 2주 만에 그에게 전화를 걸었습니다.

“그녀는 ‘나는 CDC에 연락했고 보건부에 연락했습니다. 여러 주에 있는 여러 의사와 연락했고 다른 주에 있는 여러 약사에게도 연락했습니다.’라고 말했습니다.

그때까지는 그것은 중요하지 않았습니다. 그의 병변은 치유되고 있었고, 고통은 가라앉았고 그는 회복 중이었습니다.

펜실베니아와 오하이오에서 LGBTQ 인구를 대상으로 하는 7개 클리닉 네트워크의 설립자이자 의료 책임자인 Dr. Stacy Lane은 그녀의 원숭이 수두 환자 중 많은 수가 다음과 같은 구불구불한 연방 규칙을 처리할 수 없는 3-4명의 의사에 의해 외면당했다고 말했습니다. 테코비리마트.

7월 초에 Dr. Lane은 실명으로 이어질 수 있는 원숭이두창 감염의 특징적인 눈 병변을 가진 환자를 보았습니다. 그녀는 테코비리마트를 얻으려고 했지만 펜실베니아 보건부는 환자에게 먼저 눈 검사를 받아야 한다고 주장했습니다.

금요일 오후였고 Dr. Lane은 환자가 붐비는 응급실에서 기다리게 하고 싶지 않았기 때문에 “외래 환자 사무실에서 매우 통제된 방식으로 검사가 완료되기를 기다리는 대신 안과 의사를 서둘러 찾았습니다. “다음주 월요일.

이후 펜실베니아주는 진단 요건을 철회했지만 오하이오는 그렇지 않았습니다.

Lane 박사는 tecovirimat에 대해 “이를 억제할 필요가 없습니다.”라고 말했습니다. “특히 이 제품이 계속 폭발하고 있는 상황에서 다른 무엇이든 구할 수 있는 것처럼 지역 약국에서 이 Tpoxx 치료를 받을 수 있다면 이상적일 것입니다.”

Dr. Lane과 다른 사람들은 사람들에게 이 약의 안전성과 효과에 대해 여전히 의문점이 있다는 것을 이해하지만, 이미 사람에게 안전한 것으로 나타났으며 FDA의 승인을 받았다고 언급했습니다.

코넬 팬데믹 예방 및 대응 센터 소장인 제이 바르마(Jay Varma) 박사는 “약물이 이미 FDA 승인을 받은 경우 FDA가 의약품을 규제할 권한이 없기 때문에 어떤 의사도 이를 오프라벨로 처방할 수 있다”고 말했다.

그는 “오프라벨(off-label) 약물을 출시하거나 권장하는 것을 피하는 것은 CDC 정책 선택”이라고 덧붙였다.

Dr. Lane을 포함한 많은 환자와 의사는 테코비리마트가 24시간 이내에 피부 병변을 녹이는 것 같다고 보고했습니다. 심각한 부작용은 보고되지 않았습니다.

전문가들은 환자에 대한 약물의 효과와 발병의 긴급성에 대한 알려지고 새로운 증거를 고려할 때 접근을 제한할 근거가 거의 없다고 말합니다.

네브래스카 대학의 글로벌 보건 보안 센터 소장인 Dr. James Lawler는 “데이터 수집과 시판 후 감시 및 기타 모든 것이 더 많이 필요하다는 것을 이해합니다.”라고 말했습니다. “하지만 장벽을 만들지 않는 방식으로 그렇게 할 수 있습니다.”

출처: https://www.nytimes.com/2022/08/06/health/monkeypox-treatment-tpoxx.html