중국, 일론 머스크를 제치고 세계 최초 상용 뇌칩 출시

중국 국가의약품관리국(NMPA)은 칭화대학교와 상하이 소재 뉴라클 테크놀로지가 개발한 동전 크기의 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI)인 NEO에 대해 공식적으로 상업적 승인을 내렸습니다.

이번 승인은 엄격한 연구 환경을 벗어나 운동 기능 회복을 위해 설계된 침습적 뇌 임플란트가 세계 최초로 상업적 허가를 받은 사례입니다. 그러나 승인된 기기는 특정 마비 환자를 대상으로 하며, 일반적인 소비자용 뇌 칩은 아닙니다. 또한, 중국에서는 상업화가 진행되었지만, 일론 머스크의 뉴럴링크는 미국에서 여전히 인체 임상 시험 단계에 머물러 있다는 점도 스크린샷에 명시되어 있습니다.

특히, 이번 승인은 경추 척수 손상으로 사지 마비가 되었지만 팔 기능은 어느 정도 남아 있는 18세에서 60세 사이의 성인에게만 적용됩니다.

NEO의 신속한 규제 승인의 주요 원동력은 장기적인 안전성을 최우선으로 고려한 설계 원칙입니다.

뉴럴링크의 N1 칩은 대뇌 피질을 직접 관통하는 반면, NEO의 8개 센서는 뇌를 보호하는 외막인 경막 위에 안전하게 위치합니다.

이러한 경막외 배치 방식은 섬세한 뇌 조직을 뚫지 않아 출혈, 조직 염증 및 장기적인 신호 저하 위험을 획기적으로 줄입니다.

11개 병원에서 36명의 환자를 대상으로 진행된 광범위한 임상 시험에서, 이 시스템은 가정에서 뇌파를 이용한 물체 조작 보조에 100% 성공률을 달성했습니다.

환자들은 운동 의도를 해독하여 외부 로봇 재활 장갑에 동력을 공급함으로써 물건 이동, 식사, 음료 섭취와 같은 일상생활 활동을 성공적으로 독립적으로 수행했습니다.

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출처: https://www.facebook.com/paulya.batchiyala/posts/pfbid02THi1ZoMXLR1ZRtDgvmywnjddrV5M7WRKkxYePutxZZLCMiGmD5rvQ8xGYCtXGUeRl