일본의 3D 미세 수술, 세포 수준에서 종양 치료, 미국 환자들은 FDA 승인 지연에 직면

일본의 3D 미세 수술, 세포 수준에서 종양 치료, 미국 환자들은 FDA 승인 지연에 직면

오사카대학교의 일본 연구진은 주변의 건강한 조직을 손상시키지 않고 암세포를 개별적으로 표적화하여 제거하는 혁신적인 3D 미세 수술 기법을 개발했습니다. 이 수술은 실시간 3D 영상으로 유도되는 미세 로봇 기구를 사용하여 이전에는 불가능할 것으로 여겨졌던 정밀성을 달성했습니다. 🔬 도쿄의 환자들은 이미 한때 수술이 불가능하다고 여겨졌던 뇌종양 치료를 받고 있습니다.

이 기술은 첨단 현미경과 나노미터 크기의 미세 수술 도구를 결합하여 작동합니다. 외과의는 인체의 정밀 GPS 시스템처럼 세포 구조를 탐색하며 원격으로 이러한 기구를 제어합니다. 이 수술은 8~12시간이 걸리는 기존 수술에 비해 2~3시간밖에 걸리지 않으며, 회복 시간도 몇 주에서 며칠로 단축됩니다.

그러나 이 획기적인 기술은 서구 국가에서 상당한 장벽에 직면하고 있습니다. FDA는 이 기술을 "임상 시험 단계"로 분류하여 일본이 2,000건 이상의 수술을 성공적으로 수행했음에도 불구하고 수년간의 추가 시험이 필요하다고 밝혔습니다. 이 수술을 위해 일본을 방문하는 미국인 의료 관광은 2023년 이후 340% 증가했으며, 미국 보험이 해외 실험적 치료에 대한 보장을 제공하지 않아 환자들은 4만 5천 달러에서 8만 달러까지 직접 비용을 지불해야 합니다.

심부 뇌종양이나 수술이 불가능한 암 진단을 받은 미국인들에게 이는 불가능한 선택지를 제시합니다. 질병이 진행되는 동안 FDA 승인을 받기 위해 수년간 기다릴 것인지, 아니면 평생 저축한 돈을 아시아로 보내 치료를 받을 것인지입니다. 이러한 규제 격차는 혁신 승인 일정이 환자의 생사를 좌우할 수 있음을 보여줍니다.

다른 선진국에서 안전성이 입증된 생명을 구하는 기술은 미국에서도 신속하게 승인을 받아야 할까요, 아니면 현행 안전 규정이 미국인들의 성급한 도입을 막고 있을까요?

출처: 오사카대학교 의학연구소, 2024

출처: https://www.facebook.com/ItisaScience/posts/pfbid0fnCU7YxPDd2dQwDATpBUtgJKU2V6AZK5gtFGfe2jHkK5EXwzR1ZCMirf6psbbD7Nl