탈모약, 우울증 및 자살과 연관

새로운 연구 결과에 따르면, 탈모 치료제 피나스테리드가 우울증, 불안, 자살과 관련이 있다는 수십 년간 무시되어 온 증거가 밝혀졌습니다. 출처: Shutterstock

예루살렘 히브리 대학교 공중보건 전문가의 새로운 분석에 따르면, 탈모 치료에 널리 사용되는 피나스테리드가 20년 이상 우울증 및 자살과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 오랜 우려에도 불구하고, 규제 당국이나 해당 약물 제조사는 의미 있는 조치를 취하지 않았습니다. 여러 국가의 부작용 보고와 의료 기록을 바탕으로, 이 연구는 피나스테리드와 관련된 정신과적 부작용의 일관된 양상을 파악했습니다. 증거가 증가하고 있음에도 불구하고, 머크와 FDA는 필요한 안전성 조사를 시작하지 않았습니다. 저자는 현재 약물의 승인 및 장기적인 위험 모니터링 방식에 대한 대대적인 개혁을 촉구하고 있습니다.

20년 넘게 피나스테리드는 탈모를 늦추거나 되돌리려는 수백만 명의 남성에게 처방되어 왔습니다. 그러나 이러한 미용적 효과 외에도 우울증, 불안, 그리고 경우에 따라 자살까지 포함한 심각한 정신 건강 문제를 시사하는 증거들이 계속해서 나타나고 있습니다.

예루살렘 히브리 대학의 마이어 브레지스 교수는 의료계와 규제 기관 모두 약물과 관련된 정신적 피해 징후를 간과함으로써 대중을 보호하는 데 반복적으로 실패했다고 주장합니다.

그의 연구는 2017년부터 2023년 사이에 발표된 8건의 대규모 연구 데이터를 분석했습니다. 연구 결과는 명확한 경향을 보여줍니다. 피나스테리드를 사용한 사람들은 사용하지 않은 사람들보다 기분 장애와 자살 충동을 경험할 가능성이 훨씬 더 높았습니다. 이러한 패턴은 FDA의 부작용 시스템 및 스웨덴, 캐나다, 이스라엘의 의료 기록을 포함한 다양한 국가 데이터베이스에서 일관되게 나타났습니다.

"이러한 증거는 더 이상 일화에 불과하지 않습니다." 의학 및 공중보건 명예교수인 브레지스 교수는 말했다. "이제 우리는 다양한 인구 집단에서 일관된 패턴을 목격하고 있습니다. 그리고 그 결과는 비극적이었을지도 모릅니다."

이 보고서는 수십만 명의 사용자가 피나스테리드 관련 우울증을 겪었을 가능성이 있으며, 수백 명, 어쩌면 그 이상이 자살로 사망했을 것으로 추정합니다. 1997년 FDA의 승인을 받아 남성형 탈모 치료제로 처음 출시된 이 약은 안전성과 효능이 인정되어 특히 젊은 남성들 사이에서 꾸준히 인기를 누리고 있습니다. 그러나 비평가들은 피나스테리드의 위험성이 경시되거나 무시되었다고 지적합니다.

지연된 대응, 높은 비용

FDA는 2011년에 우울증을 부작용으로 인정하고 2022년에는 자살 충동을 라벨에 추가했지만, 연구자들은 이미 2002년부터 잠재적 위험에 대해 경고해 왔습니다. 브레지스의 검토에서 인용된 2010년 FDA 내부 파일에는 "기밀"로 삭제된 전체 내용이 포함되어 있었으며, 영향을 받았을 수 있는 사람의 수에 대한 추정치도 포함되어 있었습니다.

2011년까지 피나스테리드 관련 자살 사건은 FDA에 단 18건만 보고되었습니다. 브레지스 박사는 전 세계 사용량을 근거로 실제 자살 건수는 수천 건에 달했어야 한다고 결론지었습니다. "단순히 보고가 부족한 것이 아닙니다."라고 브레지스 박사는 썼습니다. "이는 약물 감시의 체계적인 실패입니다."

승인 후 면밀한 모니터링이 이루어지는 비만이나 정신 질환 치료제와는 달리, 피나스테리드는 미용 치료제로 분류되어 더 심도 있는 검토를 피할 수 있었을 가능성이 있습니다. 본 검토에서 언급된 데이터 마이닝 연구는 해당 약물을 개발한 머크(Merck)가 주도하거나 규제 당국의 의뢰를 받은 것이 아닙니다.

삶을 변화시킬 수 있는 위험을 지닌 화장품 약물

브레지스는 이 약이 비필수적인 외모 개선 약물로 분류되는 것이 위험 계산 방식을 바꾼다고 주장합니다. "이건 생사의 의학적 필요성에 관한 문제가 아니었습니다."라고 그는 말했습니다. "이건 모발에 관한 문제였습니다."

생물학적 근거는 명확합니다. 피나스테리드는 테스토스테론이 디하이드로테스토스테론(DHT)으로 전환되는 것을 차단하는 방식으로 작용하지만, 그 과정에서 알로프레그나놀론과 같은 신경스테로이드(뇌의 기분 조절과 관련 있음)의 기능을 저해할 수도 있습니다. 동물 실험 결과 신경 염증과 해마 구조 변화에도 장기적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.

일부 환자의 경우, 약 복용 후에도 부작용이 지속됩니다. "피나스테리드 후유증"이라고 불리는 증상들이 보고되었는데, 이러한 증상들은 치료를 중단한 후에도 수개월 또는 수년간 지속되는 불면증, 공황 발작, 인지 기능 장애, 자살 충동 등을 포함합니다.

규제 격차, 기업의 침묵

이 보고서는 특히 FDA와 머크를 강력히 비판합니다. 브레지스는 수백만 건의 환자 기록과 강력한 약물 감시 도구에 접근할 수 있었음에도 불구하고 양측 모두 제때 조치를 취하지 않았다고 주장합니다. 그는 업계의 침묵이 시장의 압력과 법적 책임에 따른 전략적 조치였다고 주장하며, 머크의 바이옥스 처리와 같은 과거 논란을 떠올리게 합니다.

오가논은 최근 공식 성명을 통해 "우리 의약품의 안전성보다 더 중요한 것은 없습니다."라고 주장했습니다. 그러나 언급된 안전성 연구 중 어느 것도 제조사가 직접 실시한 것이 아닙니다.

한편, FDA는 블랙박스 경고를 요구하는 시민 청원에 답변하는 데 5년이 걸렸습니다. 최종 결정은? 라벨에 자살 충동을 추가하는 것이었지만, 공식적인 경고는 아니었습니다.

이제 어떻게 해야 할까?

브레지스는 피나스테리드와 같은 약물의 승인, 모니터링 및 처방 방식에 즉각적인 변화를 요구하고 있습니다. 그의 권고 사항에는 안전성이 재확립될 때까지 미용 목적의 해당 약물 판매를 중단하고, 엄격한 시행을 통해 승인 후 연구를 의무화하며, 자살 조사 시 약물 이력을 체계적으로 기록하는 것이 포함됩니다.

많은 사람들에게 그러한 변화는 너무 늦게 찾아옵니다. 이 논문은 그런 한 사람에게 바칩니다. 이전에는 건강했지만 "단지" 머릿결을 개선하기 위해 피나스테리드를 복용했던 한 남성에게 바칩니다. 며칠 만에 그는 심각한 정신적 고통에 시달렸고, 결국 회복하지 못했습니다. 몇 달 후, 그는 스스로 목숨을 끊었습니다.

출처: https://www.sciencedaily.com/releases/2025/10/251013040343.htm