새로운 알약이 마침내 고질적인 고혈압을 조절할 수 있게 됐습니다.

새로운 약물이 고질적인 고혈압을 낮추고 신장 보호 효과를 보였습니다. 과학자들은 이 약물이 치료에도 불구하고 높은 혈압을 유지하는 사람들에게 큰 진전을 가져올 수 있기를 기대합니다. 출처: Shutterstock

연구 하이라이트:

• FigHTN 2상 임상 시험 결과에 따르면, 호르몬 알도스테론 생성을 억제하는 신약인 박스드로스타트가 만성 신장 질환이 있고 혈압이 조절되지 않는 고혈압 환자가 기존에 복용하던 약물에 추가 복용했을 때 수축기 혈압을 약 5% 낮추는 것으로 나타났습니다.
• 분석 결과, 바크로스타트는 신장 및 심혈관 질환 위험 지표인 소변 알부민 손실을 위약과 비교했을 때 55% 낮추는 것으로 나타났으며, 이는 이 약물이 신장 질환의 진행을 지연시키는 데 도움이 될 수 있음을 시사합니다.
• 이러한 연구 결과는 바크로스타트가 신장 및 심혈관 질환과 같은 장기적인 건강 결과를 개선하고, 조절되지 않는 고혈압과 만성 신장 질환을 앓고 있는 사람들의 고비용 치료 필요성을 줄일 수 있는 잠재력을 시사합니다.

미국심장협회(AHA)의 고혈압 학술 세션 2025 에서 발표된 예비 연구에 따르면, 신약인 박드로스타트(baxdrostat)를 표준 치료에 추가하면 만성 신장 질환과 조절되지 않는 고혈압 환자의 고혈압을 관리하고 신장 질환 진행 을 지연시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 미국신장 학회지(Journal of the American Society of Nephrology) 에도 동시에 게재되었습니다.

만성 신장 질환과 고혈압은 밀접한 관련이 있으며, 적절하게 관리하지 않으면 심장마비, 뇌졸중, 심부전, 신부전으로의 진행과 같은 심각한 결과로 이어질 수 있습니다. 부신에서 생성되는 호르몬인 알도스테론은 고혈압과 만성 신장 질환 모두에 영향을 미칠 수 있습니다. 알도스테론은 나트륨을 체내에 저류시켜 수분 저류와 혈압을 증가시킵니다. 시간이 지남에 따라 알도스테론 과다 분비는 혈관을 경직시키고 두껍게 만들어 심장 손상을 유발하고 신장에 흉터를 남길 수 있으며, 이는 고혈압과 만성 신장 질환 모두에 영향을 미칩니다.

"이번 연구 결과는 만성 신장 질환과 고혈압을 앓고 있는 사람들에게 고무적입니다. 이 두 질환은 종종 함께 발생하여 위험한 악순환을 만듭니다."라고 솔트레이크시티 유타 의대 신장내과 및 고혈압 내과 교수이자 이번 연구의 주저자인 제이미 P. 드와이어 박사는 말했습니다. "고혈압은 신장 기능을 악화시킬 수 있고, 신장 기능 저하가 혈압을 더욱 상승시킬 수 있으며, 이러한 결과는 환자의 삶을 송두리째 바꿀 수 있습니다."

이 연구는 표준 치료에 박드로스타트를 추가하는 것이 안전한지, 그리고 만성 신장 질환(일생 동안 신부전이 발생하거나 이식이 필요할 정도로 심각한 질환)과 조절되지 않는 고혈압을 모두 앓고 있는 환자의 혈압을 낮추는 데 도움이 될 수 있는지 알아보기 위해 설계되었습니다. 이들은 혈압을 조절하는 호르몬군에 작용하는 두 가지 약물인 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)를 이미 복용하고 있음에도 불구하고 높은 혈압을 유지하고 있었습니다.

연구 시작 당시, 참가자들은 치료 및 실험실 검사에서 신장 질환의 증거가 있었음에도 불구하고 평균 수축기 혈압(최고 혈압)이 151mmHg였습니다. 소변에서 단백질 알부민을 측정했을 때, 참가자들의 평균 크레아티닌 수치는 714mg/gm이었으며, 30 이상은 만성 신장 질환의 징후일 수 있습니다. 혈액 검체를 사용하여 추정 사구체 여과율(eGFR, 신장 기능의 핵심 지표)을 측정했을 때, 평균 수치는 44mL/min/1.73이었습니다. 지속적으로 60 미만인 수치는 만성 신장 질환을 시사합니다.

초기 연구 참여자 195명 중 192명은 표준 치료 외에 저용량(0.5mg~1mg) 또는 고용량 박드로스타트(2mg~4mg) 또는 위약으로 치료를 시작하도록 무작위 배정되었습니다. 3명은 부작용, 연구 중도 포기 또는 기타 이유로 연구를 조기에 종료했습니다.

26주 후:

• 평균 수축기 혈압은 위약을 투여받은 참가자보다 Baxdrostat를 투여받은 참가자에서 8.1mmHg 더 떨어졌으며 약 5% 감소했습니다.
• 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템을 차단하는 약물의 부작용으로 알려진 높은 혈중 칼륨 수치는 Baxdrostat 참가자의 41%, 위약 참가자의 5%에서 발생했습니다. 대부분의 경우는 경증에서 중등도였습니다.
• 임상시험 기간 동안 사망이나 예상치 못한 부작용은 없었지만, Baxdrostat를 복용한 참가자의 9%, 위약군에서 3%가 심각한 부작용을 경험했습니다.

탐색적 분석에서 연구진은 소변에서 소실되는 알부민의 양을 조사했습니다. 알부민은 소변에서 고농도로 검출될 경우 심혈관 질환 및 신장 질환의 예측 인자로 작용하는 단백질의 일종입니다. 연구진은 박드로스타트 복용군의 소변 알부민 수치가 위약 복용군보다 55% 낮았음을 발견했는데, 이는 신장 질환 진행을 지연시키는 약물에서 관찰되는 감소와 유사했습니다.

"소변 알부민 수치 감소는 박드로스타트가 신장 손상을 지연시키는 데 도움이 될 수 있다는 희망을 줍니다. 현재 박드로스타트가 신장 질환 진행을 지연시키는지 확인하기 위해 두 건의 대규모 3상 임상시험을 통해 이러한 잠재력을 시험하고 있습니다."라고 드와이어 박사는 말했습니다.

미국심장협회 고혈압 및 신장 심혈관 과학 위원회 직전 위원장인 조르다나 B. 코헨(Jordana B. Cohen, MD, MSCE) 박사는 "이 새로운 계열의 항고혈압제가 신장 및 심장 보호 효과를 가질 가능성이 높으며 광범위한 환자군에 안전하고 효과적일 가능성이 높다는 점을 확신시켜 줍니다."라고 말했습니다. "만성 신장 질환 환자는 역사적으로 약물 연구에서 종종 제외되었습니다. 고혈압 발생률이 매우 높고 레닌-안지오텐신 알도스테론 활성도가 높은 만성 신장 질환 환자들이 자체 연구에 참여하여 약물 내약성이 우수하고 혈압과 알부민뇨 모두에 효과가 있다는 사실은 특히 안심이 됩니다. 이 계열의 약물은 이 환자군의 고혈압 관리에 획기적인 변화를 가져올 수 있습니다." 이 연구에 참여하지 않은 코헨은 펜실베이니아 대학교 페렐만 의과대학의 부소장 겸 의학 및 역학 부교수입니다.

연구 세부사항, 배경 및 설계:

• 이 연구에는 평균 연령 66세인 195명이 참여했습니다. 참여자 중 32%는 여성, 40%는 비히스패닉계 백인, 그리고 80%는 제2형 당뇨병 환자였습니다. 이 연구는 미국 내 71개 기관에서 수행되었습니다. 참여자 중 3명은 무작위 배정되지 않았고 최종 분석에도 포함되지 않았습니다.
• 연구 시작 시 모든 참가자는 최대 허용 용량의 앙지오텐신 전환 효소 억제제 또는 앙지오텐신 수용체 차단제를 복용했음에도 불구하고 혈압이 조절되지 않았습니다(수축기 혈압 140mmHg 이상, 2형 당뇨병 환자의 경우 130mmHg 이상). 연구 시작 시 평균 수축기 혈압은 151.2mmHg였습니다.
• 모든 참가자는 만성 신장 질환을 앓고 있었지만 신부전증은 없었습니다(eGFR 25-75mL/min/1.73, 연구 시작 시 평균 eGFR 44mL/min/1.73, 연구 시작 시 소변 알부민-크레아티닌 비율 100mg/g 이상, 평균 713.8).
• 192명의 참가자는 세 가지 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 저용량 박스드로스타트(0.5mg/일, 2주 후 1mg/일로 증가); 고용량 박스드로스타트(2mg/일, 2주 후 4mg/일로 증가); 또는 위약.
• 26주 후 혈압 및 신장 기능 검사를 반복하였고, 일차 분석에서는 세 군 간의 수축기 혈압 변화를 비교했습니다. 세 치료군 각각에 대한 부작용도 보고되었습니다.
• 박스드로스타트는 알도스테론 생성을 억제하는 계열의 약물로, 고혈압, 만성 신장 질환, 심부전 등의 질환 치료에 효과가 있는지 시험 중입니다. 박스드로스타트는 미국 식품의약국(FDA)의 어떠한 용도로도 승인되지 않았습니다.

공동 저자, 연구 내용 및 연구비 출처는 초록에 명시되어 있습니다. 본 연구는 박드로스타트 개발사인 아스트라제네카의 지원을 받았습니다.

참고: 본 보도자료에 포함된 연구는 연구 초록입니다. 미국심장협회(American Heart Association) 학술대회에서 발표된 초록은 동료 심사를 거치지 않으며, 연구 결과는 동료 심사를 거친 과학 저널에 정식 원고로 게재될 때까지 예비 연구로 간주됩니다.

출처: https://www.sciencedaily.com/releases/2025/10/251008030947.htm