임상 시험에서 당뇨병 약이 간 흉터를 줄이는 것으로 밝혀졌습니다.

일반적인 당뇨병 치료제인 다파글리플로진은 MASH 환자의 간 염증과 섬유화 감소에 탁월한 효과를 보였으며, 이는 간 질환 치료의 새로운 지평을 열 것으로 기대됩니다. 출처: Shutterstock

2형 당뇨병 치료에 널리 사용되는 SGLT-2(나트륨 포도당 공동수송체 2) 억제제인 ​​다파글리플로진이 진행성 간 질환 환자에게도 개선 효과가 있는 것으로, 중국에서 실시한 임상 시험 결과가 The BMJ 에 6월 4일 게재되었습니다.

연구 결과에 따르면, 다파글리플로진으로 치료하면 위약과 비교했을 때 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH)(간에 과도한 지방이 축적되어 염증을 유발하는 질환)과 간 섬유증(흉터 조직이 축적되는 증상)이 개선되는 것으로 나타났습니다.

MASH는 성인의 5% 이상, 당뇨병이나 비만이 있는 개인의 30% 이상에게 영향을 미치며, 최대 25%의 개인에게 간경변으로 진행될 수 있습니다.

여러 연구에서 SGLT-2 억제제가 간 지방 함량, 간 효소, 간 경직도를 개선할 수 있다고 보고했지만 MASH 환자를 대상으로 한 시험은 실시되지 않았습니다.

이 문제를 해결하기 위해 연구진은 2018년 11월부터 2023년 3월까지 중국 6개 의료센터에서 간 생검을 실시한 후 MASH 진단을 받은 성인 154명(평균 연령 35세, 남성 85%)을 등록했습니다.

거의 절반(45%)이 2형 당뇨병을 앓고 있었고, 거의 모두가 간 섬유증을 앓고 있었습니다(1기 33%, 2기 45%, 3기 19%).

초기 선별 생검 후 참가자들은 무작위로 48주 동안 매일 한 번 다파글리플로진 10mg 또는 이에 상응하는 위약을 투여받았으며, 1년에 두 번 건강 교육 세션에 참석했습니다.

체중, 혈압, 혈당, 간 효소, 신체 활동, 식단, 인슐린, 지질을 포함한 다양한 요소도 등록 시와 시험 기간 내내 평가되었습니다.

MASH 개선은 비알코올성 지방간 질환 활동 점수(NAS)에서 최소 2점 감소 또는 NAS가 3점 이하인 것으로 정의되었습니다.

48주차에 연구 종료 생검을 실시한 결과, 다파글리플로진 그룹의 53%(78명 중 41명)의 참가자가 섬유증 악화 없이(섬유증 단계의 증가가 없는 것으로 정의) MASH가 개선된 것으로 나타났고, 위약 그룹의 경우 이 비율이 30%(76명 중 23명)였습니다.

다파글리플로진 그룹에서는 섬유증이 악화되지 않고 MASH가 해소된 경우가 23%(78명 중 18명)인 반면, 위약 그룹에서는 8%(76명 중 6명)이었습니다.

다파글리플로진 그룹에서는 MASH 악화 없이 섬유증이 개선된 경우가 45%(78명 중 35명)로 보고된 반면, 위약 그룹에서는 이 비율이 20%(76명 중 15명)로 보고되었습니다.

다파글리플로진 그룹에서는 부작용으로 인해 치료를 중단한 참가자의 비율이 1%(78명 중 1명)였고 위약 그룹에서는 3%(76명 중 2명)였습니다.

연구진은 이 임상시험이 중국인을 대상으로 진행되어 일반화의 한계가 있으며, 여성과 고령 환자의 참여가 부족했다는 점을 인정합니다. 그러나 추가 분석 결과에서도 일관된 결과가 도출되어, 연구 결과가 견고함을 시사한다고 강조합니다.

따라서 연구진은 "우리 연구 결과는 다파글리플로진이 지방간염과 섬유증을 모두 개선하여 MASH의 핵심 측면에 영향을 미칠 수 있음을 시사한다"고 결론지었습니다. 이러한 효과를 더욱 확실히 확인하기 위해서는 대규모 장기 임상시험이 필요하다고 연구진은 덧붙였습니다.

아르헨티나 연구진은 관련 사설에서 앞으로 몇 년은 MASH에 대한 약물 치료 분야에서 특히 흥미로운 해가 될 것으로 기대한다고 밝혔습니다.

더 많은 약물이 사용 가능해짐에 따라 치료 결정은 환자 개개인의 특성에 맞춰 더욱 맞춤화될 가능성이 높다고 연구진은 밝혔습니다. "이상적으로 이러한 치료는 심혈관계에 이점을 제공하고, 안전성이 확립되어 있으며, 광범위하고 다양한 환자 집단이 이용할 수 있어야 합니다."라고 연구진은 결론지었습니다.

출처: https://www.sciencedaily.com/releases/2025/06/250606231301.htm