5분 STI 검사, 성 건강 진단을 혁신할 듯

새로운 성병 검사법은 단 5분 만에 임질 등의 감염을 진단할 수 있으며, 대기 시간 없이 실험실 수준의 정확도를 제공하고 슈퍼박테리아의 확산을 막는 것을 목표로 합니다. 출처: Shutterstock

버밍엄의 분사회사인 Linear Diagnostics는 성병(STI)에 대한 신속 검사 개발을 마무리하기 위해 100만 파운드의 자금을 지원받았습니다. 이 자금은 NIHR HealthTech 연구 센터(HRC)의 진단 및 기술 평가와 뉴캐슬 병원의 일부인 North East Innovation Lab과 협력하여 개발되었습니다.

Linear는 상업적으로 이용 가능한 어떤 대안보다 빠르게 단일 샘플에서 감염을 진단하는 것을 목표로 저렴하고 정확한 환자 근접 진단 플랫폼을 개발하고 있습니다.

국립 건강 및 의료 연구소(NIHR)의 혁신 발명 프로그램에서 지원하는 자금은 3년간의 작업 패키지로, 실제 환경에서 임상 샘플에 대한 기술의 첫 번째 테스트와 임상 시험 준비로 마무리됩니다.

Linear의 EXPAR(Exponential Amplification) 기술은 COVID-19 팬데믹 기간 동안 해당 대학에서 개발 및 시험되었으며, 그 결과가 미국 국립과학원 회보(Proceedings of the National Academy of Sciences) 에 게재된 초고속 신호 증폭 방식을 사용하여 박테리아 DNA를 검출합니다 . Linear는 이 기술을 통해 박테리아 성병(STI), 요로 감염, 그리고 SARS-CoV-2를 포함한 바이러스 감염을 단 5분 만에 검출할 수 있음을 입증했습니다.

최근 몇 년 동안 회사는 성병, 특히 임균 과 클라미디아 트라코마 티스에 집중해 왔습니다 . 임균의 다중 약물 내성 균주가 등장하면서 전 세계적인 문제가 되었거든요.

바로 이 부분에서 신속한 검사가 전파 사슬을 차단하는 데 필수적입니다. 환자는 한 번의 진료만으로 진단을 받고 치료를 시작할 수 있습니다. 현재 검사법은 최소한의 교육만으로도 쉽게 사용할 수 있지만, 기존 기술은 검체 채취부터 결과 도출까지 20분이라는 목표를 달성하지 못했습니다.

Linear는 새로운 자금 지원을 통해 카트리지 및 리더 설계 플랫폼의 설계를 마무리하고 플랫폼을 검증할 수 있게 되었습니다.

리니어 다이어그노스틱스(Linear Diagnostics)의 연구개발 책임자인 장 루이 듀프레이(Jean-Louis Duprey) 박사는 "진단 검사에서 가장 어려운 기준은 신속성과 정확성을 동시에 확보하는 것입니다. 신속한 측방 유동 검사(rapid lateral flow test)는 진단에 20분이라는 이상적인 시간을 제공하지만, 높은 민감도와 특이도에 대한 시장 요구를 충족하기에는 부족합니다. 핵산 증폭 검사(Nuclear Acid Amplification Test)는 높은 정확도를 제공하지만, 검체를 분석을 위해 실험실로 보내야 하므로 결과를 기다리는 데 며칠이 걸릴 수 있습니다. 우리는 이러한 난제를 극복할 환자 근접 검사 기기를 개발하고 있습니다."라고 말했습니다.

뉴캐슬어폰타인 병원 NHS 재단이 뉴캐슬 대학과 협력하여 주최하는 HRC는 이 기술을 평가하는 데 도움을 줄 것입니다.

HRC의 수석 방법론자인 자나 수클란 박사는 "NIHR 진단 및 기술 평가 HRC는 Linear Diagnostics의 흥미로운 기술을 지원하기 위해 North East Innovation Lab과 협력하게 되어 기쁩니다. 임상 지침을 검토하고 의료 전문가, 환자 및 일반 대중과 소통하여 이 플랫폼을 어떻게 개발하고 활용하여 환자 치료를 개선할 수 있는지 명확히 파악할 것입니다."라고 말했습니다.

저희 연구는 충족되지 않은 니즈를 분석하고, 현재 의료 관행을 검토하며, 환자 경로에서 기술 도입을 위한 가장 유망한 지점을 파악하는 것을 포함합니다. 또한 혁신 연구소에서 수집한 데이터를 통계적으로 분석하여 검사의 진단 정확도를 평가하고, 의료 경제 모델링을 통해 이 기술 도입이 NHS에 비용 대비 가치를 제공하는지 여부를 판단할 것입니다. 저희의 공공 기여자들은 연구를 이끌고 환자, 대중, 그리고 간병인의 요구를 충족하도록 할 것입니다.

뉴캐슬 병원 산하 북동부 혁신 연구소 소장인 존 타이슨은 "이 새롭고 흥미로운 검사의 개발 및 평가를 지원하기 위해 파트너 혁신가들과 협력을 지속할 기회를 갖게 되어 기쁩니다. 광범위한 임상 샘플과 NHS 검사실 성능 검사에 대한 접근을 제공함으로써, 새로운 혁신 기술을 개발의 다음 단계로 끌어올리거나 주류 기술로 출시하는 데 필요한 증거를 확보할 수 있습니다."라고 말했습니다.

출처: https://www.sciencedaily.com/releases/2025/06/250609020615.htm