임상 시험에서 1년에 2회 주사하면 HIV 예방에 96% 효과적인 것으로 나타났습니다.

새로운 HIV 감염을 예방하는 경구 약물이 효과적이려면 환자는 3개월마다 의사의 진찰을 받는 것과 가장 중요하게는 일관성을 유지하는 것을 포함한 특정 조치를 취해야 합니다.

Truvada®와 같은 이러한 일일 경구 항레트로바이러스제는 일반적으로 PrEP(노출 전 예방)로 불리며, HIV 예방에 매우 효과적이지만 지시에 따라 매일 복용해야 합니다. Truvada의 효능은 일관성 없이 복용하면 크게 손상됩니다.

그러나 Emory University와 Grady Health System의 의사가 주도한 최근 Gilead 자금 지원 임상 시험(Purpose-2)의 결과에 따르면, 2년에 한 번 Lenacapavir를 주사하면 전체적으로 감염 위험이 96% 감소하여 매일 경구로 복용하는 PrEP보다 훨씬 효과적입니다. 이 연구 결과는 최근 New England Journal of Medicine에 게재되었습니다.

"사람들이 6개월마다 복용하면 되는 주사제에서 거의 100%에 달하는 높은 수준의 효능을 보는 것은 놀라운 일입니다." 에모리 대학교 의과대학 교수이자 이 연구의 주저자인 콜린 켈리 박사는 말한다. "이것은 의학에서 상당히 큰 진전이며, 특히 매일 경구로 약을 복용할 수 없는 환경의 사람들과 HIV에 비례적으로 영향을 받는 인구 집단의 사람들에게 그렇습니다."

두 약물의 효능을 비교하는 무작위 이중 맹검 3상 임상 시험에서 레나카파비르 그룹 참가자의 99%가 HIV 감염을 얻지 못했습니다. 시험 기간 동안 레나카파비르 그룹 참가자 2,179명 중 2명만이 HIV에 감염되었습니다. 이는 1,086명이 참여한 트루바다 그룹에서 9건의 새로운 HIV 감염과 비교됩니다. 시험 결과 주사제에 대한 준수가 매일 복용하는 경구 피임약보다 높았습니다.

에모리 에이즈 연구 센터의 공동 이사이자 그레이디 대학교의 에모리 연구 부문 부학장이기도 한 켈리는 PrEP가 감염 예방에 놀라울 정도로 효과적이기는 하지만 임상 시험에서 주사를 더 효과적으로 만든 요인 중 하나는 매일 경구 피임약을 복용하는 데 따른 어려움이었다고 덧붙였습니다.

켈리는 "시간이 지나면서 우리가 보는 것은 매일 경구 PrEP를 복용하기 시작한 사람의 약 절반이 다양한 요인으로 인해 1년 이내에 중단한다는 것입니다."라고 말하며 일반적인 의료 불평등을 언급했습니다. "연 2회만 필요한 효과적인 주사제를 갖는 것은 의료에 접근하거나 매일 경구 알약을 고수하는 데 어려움이 있는 사람들에게 매우 중요합니다."

임상 시험에 인종적, 민족적, 성별적으로 다양한 참여자를 포함시킨 것은 실시간으로 HIV에 의해 불균형적으로 영향을 받는 인구를 대표했기 때문에 주목할 만했습니다. 예를 들어, 시험 그룹은 페루, 브라질, 아르헨티나, 멕시코, 남아프리카, 태국, 미국의 88개 시설에서 시스젠더 남성과 성별적으로 다양한 사람들로 구성되었습니다.

연구에 따르면, HIV에 의해 불균형적으로 영향을 받는 동일한 인구는 PrEP에 대한 접근성이 제한적이거나 경구 항레트로바이러스 약물을 지속적으로 복용하는 데 어려움을 겪을 수 있는 동일한 인구이며, 궁극적으로 더 많은 옵션의 필요성을 강조합니다. 이 연구는 또한 2022년 전국의 새로운 HIV 감염의 절반 이상이 시스젠더 게이 남성 사이에서 발생했으며, 그 중 70%가 흑인 또는 히스패닉계 개인 사이에서 발생했다고 지적합니다.

에모리 대학 의과대학의 준교수이자, 그레이디 메모리얼 병원의 의사이며, 그레이디 연구 시설에서 임상 시험의 주요 연구자인 발레리아 칸토스 박사는 그레이디가 서비스를 제공하는 환자를 실제로 대표하는 집단을 포함하는 시험이 중요하다는 점을 강조했습니다.

"그레이디에서 우리의 초점은 소외되고 취약한 인구의 대표성을 높이는 데 있으며, 연구 기관이 과거에 이러한 인구를 학대하거나 방치한 것으로 인해 일부 커뮤니티 구성원이 연구에 대해 갖고 있는 불신을 인정하고 해결하는 것입니다."라고 칸토스는 말합니다. "그레이디는 형평성에 대한 헌신으로 인해 확립되고 신뢰할 수 있는 연구 사이트입니다."

Grady 임상 시험 사이트에서는 의료 자료가 스페인어로 제공되었고, 이중 언어 직원이 스페인어만 구사하는 시험 참가자를 모집하여 등록했습니다. Cantos는 또한 이 사이트에서 Lenacapavir에서 가장 많은 혜택을 볼 수 있는 집단을 대표하는 참가자를 등록했다고 밝혔습니다. Grady 외에도 Hope Clinic과 Emory Midtown Hospital은 임상 시험을 지원하는 88개 사이트 중 하나였습니다.

켈리는 "우리는 현재의 HIV 예방 개입으로 HIV와 의료 불평등으로 인해 불균형적으로 영향을 받는 사람들과 같이 도달해야 할 모든 사람에게 도달하지 못하고 있습니다."라고 말합니다. "매일 경구 알약을 복용할 수 없는 사람들에게 주사제는 정말 놀라운 효능을 제공하고 HIV 음성 상태를 유지하는 데 도움이 되는 게임 체인저가 될 수 있습니다."

3상 임상 시험이 완료되어 FDA에 심사를 요청한 이후, 켈리는 레나카파비르가 2025년까지 상업적으로 승인될 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

""이 연구의 결과는 HIV 예방을 위한 새로운 도구의 무기고에 추가됩니다. 장기 작용 항레트로바이러스는 경구 약물을 복용할 수 없는 사람들에게 새로운 희망을 제공합니다." 에모리 대학교 의과대학 의학과의 의장인 카를로스 델 리오 박사가 말했습니다. "이제 과제는 이러한 도구를 공평한 방식으로 출시하고 사용할 수 있게 하는 것입니다. 그래야만 지역적으로나 전 세계적으로 새로운 HIV 감염이 극적으로 감소하는 것을 볼 수 있을 것입니다." 에모리 에이즈 연구 센터의 공동 이사이기도 한 델 리오가 덧붙였습니다.

출처: https://www.sciencedaily.com/releases/2024/11/241127191937.htm