난소암 치료, 화학요법 대안 등장으로 FDA 승인 빠르게 진행 중: '우리는 진 전을 보이고 있습니다'

중국 바이오제약회사 레메젠(RemeGen)이 만든 난소암 치료제 RC88이 이달 초 FDA의 2상 임상시험 승인을 받았다.

이 약품은 “백금 내성 재발성 상피성 난소암, 나팔관암 및 원발성 복막암” 치료에 대해 패스트 트랙 지정(FTD)을 받았다고 회사가 Fox News Digital에 확인했습니다.

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RC88은 예후가 좋지 않은 공격적인 난소암 환자를 치료하기 위해 고안된 항약물접합체(ADC)다.

ADC는 “a 국립 보건원(National Institutes of Health)에 따르면 질병 치료를 위한 표적 치료법으로 고안된 약물 종류입니다.

RC88은 예후가 좋지 않은 환자의 공격적인 난소암 치료를 목표로 한다고 이 약을 제조하는 중국 회사인 RemeGen에 따르면. (아이스톡)

이 약물은 종양에서 발견되는 단백질인 메조텔린을 표적으로 삼습니다.

RemeGen 대변인은 Fox News Digital에 보낸 이메일에서 “이번 개발은 단순한 과학적 발전이 아니라 이 무서운 질병과 싸우고 있는 수많은 여성들에게 희망의 등대입니다”라고 말했습니다.

보도 자료에 따르면 RemeGen은 미국, 중국, 유럽 연합 및 기타 지역에서 국제 및 다기관 임상 연구를 시작할 계획입니다.

RemeGen은 Fox News Digital에 이 신약이 “백금 내성 재발성 상피성 난소암, 나팔관암 및 원발성 복막암” 치료에 대해 패스트 트랙 지정(FTD)을 받았다고 확인했습니다. (아이스톡)

임상 시험에서는 최적의 복용량, 효과 및 치료 안전성을 결정하기 위해 여러 국가의 참가자를 연구할 예정입니다.

RC88의 임상 데이터 결과는 2024년 5월 시카고에서 열리는 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 발표될 예정이다.

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플로리다 주 마이애미 비치에 있는 Mount Sinai Medical Center의 부인과 종양학 책임자이자 암 연구 위원회의 공동 의장인 Brian Slomovitz 박사는 RemeGen의 치료에 대해 잘 알고 있으며 항마약 접합체가 “상대적으로 새로운 종류의 암”으로 등장했다고 지적했습니다. 의약품.”

그는 Fox News Digital과의 인터뷰에서 이렇게 말했습니다.[It] 확실히 가능성이 크다”며 성공보다 실패가 더 많았다고 지적했다.

Brian Slomovitz 박사는 플로리다 마이애미 비치에 있는 Mount Sinai Medical Center의 부인과 종양학 책임자이자 암 연구 위원회의 공동 의장입니다. 그는 난소암치료제 RC88의 ‘유망성’을 언급했다. (마운트시나이 메디컬센터)

그러한 성공 중에는 FRα 양성, 백금 내성 상피 난소암, 난관암 또는 복막암에 사용되는 Elahere(mirvetuximab soravtansine-gynx)라는 ADC 약물이 있습니다.

기관 보도 자료에 따르면 FDA는 2022년 11월 Elahere에 대한 가속 승인을 승인했습니다.

Slomovitz에 따르면 개발 중인 다른 ADC에는 자궁경부암을 위한 TIVDAK이라는 약물과 유방암을 위한 항-HER2 치료제가 포함됩니다.

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“그게 훨씬 더 효과적일 거야. [chemo drug] 허셉틴”이라고 예측했다. “그래서 정말 참신한 수업이다. [of drugs] 독특한 방식으로 세포 안으로 들어가는 거죠.”

TIVDAK(티소투맙 베도틴)의 3상 임상시험에서는 화학요법에 비해 전반적인 사망 위험이 30% 감소한 것으로 나타났습니다.

암 의사는 암 치료에 대한 ADC 접근 방식을 “새로운 클래스”라고 설명했습니다. [of drugs] 독특한 방식으로 세포 안으로 들어가는 거죠.” (아이스톡)

Fox News Digital과의 이전 인터뷰에서 스티븐슨 암 센터의 임상 연구 부국장인 Kathleen Moore 박사는 다음과 같이 말했습니다. 오클라호마 시티TIVDAK 치료법이 자신의 환자의 종양을 줄이는 데 효과적이었다고 공유했습니다.

“과거에는 활성 약물이 없었고 환자들은 실제로 효과가 없는 치료법을 사용하여 사망했습니다.”라고 그녀는 말했습니다. “질병이 줄어들고 있어서 기분이 좋아지고 있어요.”

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스페인 마드리드에서 열린 2023년 유럽종양학회 회의에서 무어는 랄루도타툭 데럭스테칸(R-DXd)이라는 또 다른 ADC 치료법을 발표했는데, 이는 국립의학도서관이 난소암과 신장암 치료에 “효과적”이라고 확인한 것입니다.

난소암이 진행됨에 따라 중피세포의 수준이 증가하여 RC88에 “독특한” 표적이 됩니다.

“R-DXd는 CDH6를 타겟으로 하는 최초의 ADC입니다. [which has been] 종양학 전문 그룹(Oncology Specialty Group)의 웹사이트인 OncLive에 따르면 무어는 데이터 프레젠테이션에서 난소암에 대한 테스트를 거쳤으며 매우 강력한 효능 신호를 보여주었다고 말했습니다.

RemeGen에 따르면 상피성 난소암(EOC) 진단을 받은 여성의 70%가 이미 진행 단계에 도달했습니다.