Tydemy 경구 피임법 리콜, FDA는 효능 감소로 인해 예기치 않은 임신이 발생 할 수 있다고 경고했습니다.

Lupine Pharmaceuticals는 사용자에게 예기치 않은 임신을 초래할 수 있는 효과 감소로 인해 경구 피임약 Tydemy의 두 배치를 회수했습니다.

FDA는 경구 피임약이 제품의 성분인 아스코르브산 수치가 감소하고 “알려진 불순물” 수치가 높다는 사실을 제조업체가 알게 된 후 알약을 자발적으로 회수했다고 말했습니다.

이 회사는 낮은 수준의 아스코르브산이 “잠재적으로 제품의 효과에 영향을 미쳐 예상치 못한 임신을 초래할 수 있다”고 말했습니다. 그러나 FDA는 “이 제품 사용과 관련된 부작용”에 대한 보고를 받지 못했다고 밝혔습니다.

Lupine Pharmaceuticals, Inc., Tydemy 2개 로트(FDA) 자발적 전국 리콜 발표

연방식품의약국(FDA)은 리콜된 타이데미 배치가 임신을 초래할 수 있다고 경고했습니다. (iStock)

에스트로겐과 프로게스틴의 조합 처방 피임약인 타이데미(Tydemy) 알약의 리콜 배치는 L200183 및 L201560 로트이며 2022년 6월 3일부터 2023년 5월 31일까지 미국 전역의 약국에서 유통되었습니다. 소비자는 로트 번호를 찾을 수 있습니다. 라벨 옆면.

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FDA에 따르면 총 4,179상자의 경구용 피임약이 리콜됐다.

현재 리콜된 많은 약물을 복용하고 있는 사람들은 약을 계속 복용하되 즉시 의사로부터 대안을 찾아야 합니다.

한 여성이 월간 피임약 팩에서 다음 알약을 복용합니다. (Annette Riedl/게티 이미지를 통한 사진 제휴)

루팡제약의 자발적 리콜은 이번이 처음이 아니다.

작년 12월, Lupine은 니트로사민 불순물의 잠재적 존재로 인해 20mg 퀴나프릴 정제 USP 1개 배치와 40mg 퀴나프릴 정제 USP 3개 배치를 리콜했습니다.

Sarah Rumpf-Whitten은 Fox News Digital의 뉴스 속보 팀의 작가입니다. 트위터 @s_rumpfwhitten에서 그녀에게 연락할 수 있습니다.

출처: https://www.foxnews.com/health/tydemy-oral-birth-control-recalled-fda-warns-reduced-efficacy-may-result-unexpected-pregnancies