새로운 AI 초음파 기술, 산전 관리 향상을 위한 FDA 승인: '더 나은 건강 결 과'

인공 지능 기반 초음파는 이제 일상적인 산전 관리의 일부가 되는 데 한 걸음 더 가까워졌습니다.

AI 기반 초음파 스캐닝 기술인 Sonio Detect가 FDA 승인을 받은 최초의 제품이 되었습니다.

프랑스 파리에 본사를 둔 “femtech” 회사인 Sonio가 만든 이 AI 제품은 산부인과 전문의를 위한 첨단 도우미 역할을 하며 태아 건강 문제를 나타낼 수 있는 경고 신호를 스캔합니다.

인공 지능(AI)이란 무엇입니까?

소니오 디텍트가 테스트하는 동안 7만 개 이상의 초음파 이미지를 스캔했을 때 이 기술은 95% 이상의 정확도로 300개 이상의 잠재적인 산전 증후군 및 기형을 식별했다고 회사 측은 말했습니다.

FDA 승인을 알리는 보도 자료에 따르면 Sonio Detect는 GE, Samsung 및 Caron을 포함한 모든 유형의 초음파 기술과 호환됩니다.

Sonio Detect라는 AI 기반 초음파 스캐닝 기술은 FDA 승인을 받은 최초의 제품이 되었습니다. (소니오)

“전통적인 태아 초음파는 캡처된 모든 이미지에 수동 라벨링이 필요합니다.”라고 Sonio의 CEO이자 공동 설립자인 Cecile Brosset은 Fox News Digital과의 인터뷰에서 말했습니다.

“이 수동 프로세스는 오류가 발생하고 태아의 중요한 이미지를 잊어버리기 쉽습니다. 특히 표준 임신 중기 검사에 80개 이상의 이미지가 포함된 경우 더욱 그렇습니다.”

연구에 따르면 초음파 검사는 종종 품질이 낮거나 불완전하여 모든 태아 기형의 절반이 출생 전에 누락되는 것으로 나타났습니다.

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미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 매년 미국에서 태어나는 아기 33명 중 1명이 선천적 결함에 영향을 미칩니다.

약 절반은 초음파 중에 감지되지 않습니다.

AI 제품은 임산부 관리 전문가를 위한 첨단 도우미 역할을 하며 태아 건강 문제를 나타낼 수 있는 경고 신호를 스캔합니다. (소니오)

Brosset은 “태아 보기를 놓치거나 저품질 이미지를 촬영하면 이전에 감지할 수 있었던 이상 현상을 놓칠 수 있습니다.”라고 말했습니다.

“이것은 치료가 임신 결과를 크게 개선할 수 있었을 때 임산부와 태아에 대한 적절한 관리 부족으로 이어집니다.”

“태아 보기를 놓치거나 저품질 이미지를 촬영하면 이전에 감지할 수 있었던 이상 현상을 놓칠 수 있습니다.”

 

Sonio Detect는 의료 전문가가 초음파 검사가 완료되고 이미지 품질이 좋은지 확인하는 데 도움이 됩니다. 또한 의사가 획득한 클립에서 이미지를 자동으로 추출하는 기능도 있습니다.

Brosset은 의사들에게 AI 기반 도구는 “안전망” 역할을 하여 검사의 품질과 철저함을 확인함으로써 마음의 평화를 제공한다고 말했습니다.

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“그들은 수동 라벨링이나 체크리스트에 신경쓰지 않습니다. 즉, 번거로운 수동 작업보다 환자와 스캔에 더 많은 시간을 할애하게 됩니다.”라고 그녀는 말했습니다.

Sonio Detect는 고위험 환자뿐만 아니라 모든 임산부가 사용하도록 설계되었다고 Brosset은 말했습니다.

소니오 디텍트가 테스트하는 동안 7만 개 이상의 초음파 이미지를 스캔했을 때 이 기술은 95% 이상의 정확도로 300개 이상의 잠재적인 산전 증후군 및 기형을 식별했다고 회사 측은 말했습니다. (소니오)

“이 기술은 환자의 BMI, 연령, 인종 또는 재태 연령에 관계없이 완전한 맞춤형 프로토콜을 구현할 수 있도록 보장합니다.”라고 그녀는 말했습니다.

“이 광범위한 적용 가능성으로 인해 전 세계의 임산부를 모니터링하고 돌볼 수 있는 가치 있고 포괄적인 도구가 되었습니다.”라고 그녀는 말했습니다.

뉴햄프셔에 있는 Aledade Health의 가정의이자 지역 의료 책임자인 Marie Ramas 박사는 Sonio Direct 도구가 시골이나 보험이 부족한 지역과 같이 서비스가 부족한 지역에서 매우 도움이 될 것으로 예상할 수 있다고 말했습니다.

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그녀는 Fox News Digital과의 인터뷰에서 “인구 건강에 점점 더 관심을 기울이고 결과를 정상화하기 위한 관행과 절차를 강화하는 경로를 만드는 현재 의료 환경으로 인해 AI가 우리를 그 방향으로 옮기는 데 도움이 될 곳을 볼 수 있습니다.”라고 말했습니다.

“AI의 알고리즘은 특히 고위험 인구에서 인구 건강 추세를 찾는 데 유용할 수 있습니다.”라고 그녀는 계속했습니다.

“산부인과 초음파는 알려진 원인과 질병을 빠르고 효율적으로 식별할 수 있습니다. 이를 통해 의사는 진단 및 치료를 확인하는 데 시간을 할애할 수 있습니다.”

Sonio Detect는 소노그래퍼와 초음파 판독기가 최선의 결정을 내리도록 돕기 위해 설계되었지만 전문 지식을 대체하기 위한 것은 아닙니다. (소니오)

Sonio Detect는 소노그래퍼와 초음파 판독기가 최선의 결정을 내릴 수 있도록 지원하도록 설계되었지만 전문 지식을 대체하지는 않습니다.

“진단 도구는 임상적 의심을 지원하는 데 사용되어야 합니다.”라고 Ramas는 말했습니다. “의사 인력이 감소하고 비의사 임상 치료가 증가함에 따라 가족 주치의 및 치료 팀 외부에서 치료 프로토콜을 안내하는 알고리즘을 사용하는 데 주의해야 합니다.”

“AI의 사용은 의학의 심장과 인간적인 측면을 대체할 수 없습니다.”

 

이어 “AI의 활용이 의학의 심장과 인간적 측면을 대체할 수는 없다”고 덧붙였다.

“알고리즘의 개발은 여전히 알고리즘을 생성하는 코더의 인식된 관점을 기반으로 하므로 진단에서 잠재적인 맹점으로 이어집니다.”

이제 회사가 FDA 승인을 받았으므로 목표는 10월 초까지 미국에서 Sonio Detect를 사용할 수 있도록 하는 것입니다.

처음에는 여성 건강 MSO(관리 서비스 조직), 개인 병원, 커뮤니티 센터 및 학술 센터에서 사용할 수 있습니다.

회사는 여전히 보험 적용 범위를 조사하고 있습니다.

Brosset은 “우리의 목표는 엄마와 아기 모두에게 더 나은 건강 결과를 보장하는 신뢰할 수 있는 도구를 제공함으로써 산전 관리를 변화시키는 것입니다.”라고 말했습니다.

 

Melissa Rudy는 건강 편집자이자 Fox News Digital의 라이프스타일 팀원입니다.

출처: https://www.foxnews.com/health/new-ai-ultrasound-tech-first-land-fda-approval-enhance-prenatal-care-better-health-outcomes