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원숭이두창 백신 부족이 면역 저하자를 위협할 수 있는 이유

몇 달 동안 지속될 것으로 예상되는 미국의 원숭이두창 백신 용량 부족은 한 번의 주사가 바이러스를 얼마나 잘, 얼마나 오랫동안 보호할 수 있는지에 대한 긴급한 질문을 제기하고 있습니다.

Jynneos라고 하는 백신은 2회 투여 요법으로 승인되었지만 감염 위험이 있는 대부분의 사람들은 찾을 수만 있다면 1회 투여를 받았습니다. 이제 부족으로 인해 연방 공무원은 거의 사용되지 않는 접근 방식을 고려하게 되었습니다. 즉, 각각 단일 용량의 1/5만 포함하는 주사를 제공하는 이른바 용량 절약 전략입니다.

대부분의 수혜자의 경우 한 번의 주사로 심각한 질병을 예방할 수 있으며 더 적은 양으로도 효과적일 수 있다는 증거가 있습니다. 그러나 일부 전문가에 따르면 예비 연구에 따르면 HIV 또는 면역 체계를 약화시키는 기타 질환이 있는 사람들은 그러한 질병이 없는 사람들보다 덜 보호될 수 있다고 합니다.

워싱턴 DC에 있는 어린이 국립 병원의 전염병 전문의인 Dr. Alexandra Yonts는 “한 번 복용하는 것이 안 하는 것보다 낫습니다.”라고 말했습니다. 예방접종을 해도 감염이 되지 않는다”고 덧붙였다.

그녀는 주사 후 2주가 지나도 항체 반응이 진행 중일 때 “공중 보건 지침에 따라 노출을 방지하기 위해 다른 모든 예방 조치를 취해야”할 수도 있다고 말했습니다.

연구 결과는 또한 일부 남성이 전체 백신 접종을 우선적으로 받아야 함을 시사합니다. 공급 제약을 감안할 때 어려울 수 있습니다.

연방 관리들은 거의 700만 회 분량의 Jynneos를 주문했지만 몇 달 동안 총알이 도착하지 않을 것입니다. 지금까지 바이든 행정부는 약 600,000회분을 주에 배송했습니다. 지난 주에 말했다. 800,000 추가 복용량 주에 할당되었지만 배포는 몇 주가 걸릴 수 있습니다.

부족에 직면, 일부 도시 포함 워싱턴 그리고 뉴욕, 공급을 늘리기 위해 2차 접종을 제한하고 있습니다. FDA와 CDC의 관리들은 Jynneos가 승인 28일 간격으로 2회 접종하는 백신입니다.

그러나 목요일 연방 보건 당국이 공중 보건 비상 사태를 선언함에 따라 FDA 국장인 Dr. Robert Califf는 FDA가 이제 일반 복용량의 5분의 1만 포함하는 주사를 대신 피부 층 사이에 전달하는 것을 승인하는 것을 고려하고 있다고 말했습니다. 그 아래의.

FDA는 Jynneos가 이러한 방식으로 관리되도록 긴급 사용 승인을 부여해야 합니다.

용량 절약 접근법은 다른 백신의 공급이 부족할 때 사용되었습니다. 그러나 피내 주사를 하려면 전통적인 예방 접종에 필요한 것보다 더 많은 기술이 필요합니다.

한 번의 주사로 대부분의 사람들에게 심각한 증상을 예방하기에 충분할 것이며, 용량 절약 전략도 효과가 있을 수 있습니다. 그러나 축소된 요법이 감염을 예방하기에 충분한지, 그렇다면 면역이 얼마나 오래 지속될 수 있는지는 불분명하다고 연방 보건 당국자들은 말했습니다.

“우리는 데이터가 없는 영역에 있습니다.”라고 특수 인구를 대상으로 코로나바이러스 백신 테스트를 감독한 국립보건원의 전염병 전문가인 Dr. Emily Erbelding이 말했습니다.

자주 인용되는 한 통계에 따르면 백신이 원숭이두에 대해 85% 효과적이라고 합니다. 그 데이터는 Jynneos의 시험에서 나온 것이 아니라, 작은 1988 연구 그것은 일찍부터 천연두를 접종한 사람들 사이에서 원숭이두의 발병률을 조사했습니다.

원숭이두 백신으로서 Jynneos에 대한 대규모 임상 시험은 승인 전에 인간에서 수행되지 않았습니다. 대신 FDA는 Jynneos로 예방 접종을 한 후 소그룹의 사람들에서 항체 반응 측정에 의존했습니다. ACAM2000에서 생산된 것과 비교천연두에 대한 초기 백신.

제조업체인 Bavarian Nordic이 주도한 연구에서 Jynneos의 2회 투여량은 ACAM2000 1회 투여 후와 거의 동일한 인간의 항체 수준을 산출했습니다.

Jynneos의 첫 번째 접종 후 항체 수치는 처음에 2주 동안 상승한 다음 4주 후 두 번째 접종까지 평평하게 유지되었으며, ACAM2000으로 기록된 것보다 매우 높은 수준으로 치솟았습니다.

과학자들은 첫 번째 접종 후 두 번째 접종을 하지 않으면 보호 효과가 오래 지속되지 않을 수 있다는 의미로 읽습니다.

직원 과학자로서 FDA 데이터를 검토한 Yonts 박사는 “이상적으로는 4주 이상의 기간 동안 보호가 필요한 경우 두 번째 용량이 투여될 것입니다.”라고 말했습니다.

그녀는 두 번째 접종을 8주로 연기하는 것이 합리적일 수 있다고 덧붙였습니다. “하지만 6개월 정도가 되면 더 심각한 면역 손상을 입은 사람들에게 우선 순위가 더 기울어질 것이라고 생각합니다.”라고 그녀는 말했습니다.

주사 일반 복용량의 5분의 1 제한된 연구에 따르면 FDA가 목요일에 제안한 것처럼 피부 층 사이에 Jynneos를 사용하는 것이 효과적일 수 있습니다. 피부에는 백신에 반응하는 더 많은 면역 세포가 있습니다.

그러나 연구는 매우 제한적입니다. NIH의 과학자들은 몇 주 안에 시작될 임상 시험에서 용량 절약 전략을 테스트할 계획이었습니다. 이러한 계획이 연기될 것인지 가속화될 것인지는 불분명합니다.

Jynneos가 HIV 감염자, 특히 심각한 면역 문제가 있는 사람들에게 어떻게 작용하는지에 대한 정보는 이미 부족했습니다. Bavarian Nordic에서 수행한 한 연구에서 백신 접종에 대한 항체 반응은 경향이 있었다 감소: 첫 접종 후 28일에 HIV 감염자의 67% 생산된 항체감염되지 않은 사람들의 84%와 비교됩니다.

Yonts 박사는 그 시험의 데이터가 결정적이지 않다고 말했지만, 다른 백신을 투여받은 면역 저하된 사람들에게서 감소된 항체 반응이 종종 나타납니다. 예를 들어, 코로나바이러스 백신을 평가하는 동안 연구자들은 HIV에 걸린 환자가 돌발성 감염이 있다.

코비드 백신 연구를 주도한 존스 홉킨스 블룸버그 공중 보건 학교의 전염병학자 케리 알토프는 “심각하거나 중간 정도의 면역 억제가 있는 개인은 일반 백신을 추가로 접종하는 것이 권장된다”고 말했다. “면역 억제가 증가할수록 백신에 대한 반응이 감소합니다.”

CDC와 뉴욕시 보건부는 Jynneos는 안전합니다 HIV를 가진 사람들을 위해, 그러나 기관은 그 인구에 있는 그것의 효과를 다루지 않았습니다.

이에 반해 영국 보건당국은 말하다 “HIV 양성이거나 면역 체계를 약화시키는 다른 상태나 치료를 받은 사람들의 경우 백신도 당신을 보호하지 못할 수 있습니다.”

백신의 패키지 삽입 또한 면역이 약한 사람들은 “면역 반응이 감소할 수 있다”고 지적합니다.

Queen Mary University of London의 전염병 의사인 Dr. Chloe Orkin은 면역 저하 환자를 언급하며 “이 인구 집단에서 두 번의 주사가 매우 중요할 수 있습니다. 이는 공중 보건 대응에서 실제로 일어나지 않는 일입니다.”라고 말했습니다.

그러나 더 많은 용량이 제공될 때까지 주 및 지역 보건부는 축소된 요법을 고수하는 것 외에 선택의 여지가 많지 않을 수 있습니다.

뉴욕시 보건부의 패트릭 갤러휴 대변인은 성명을 통해 “부족한 환경에서 가능한 한 빨리 도시에 백신의 혜택을 제공하기 위해 우리가 할 수 있는 모든 일을 해야 한다”고 말했다.

출처: https://www.nytimes.com/2022/08/05/health/monkeypox-vaccine-hiv.html

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