미국, Novavax의 코로나 백신 320만 도즈 구매 예정

바이든 행정부 월요일에 발표 미국에서 곧 승인을 받을 것으로 예상되는 메릴랜드 제약회사 Novavax로부터 320만 도즈의 코로나19 백신을 구매할 것이라고 밝혔습니다.

규제 당국이 승인하면 Novavax의 2회 접종 백신은 미국에서 사용할 수 있는 네 번째 코로나바이러스 백신이 됩니다. 처음에는 성인을 위한 1차 예방접종 시리즈로 사용할 수 있습니다. 초기 승인 후 FDA는 나중에 백신을 추가 접종으로 승인할 수 있습니다.

회사 희망 그 단백질 기반 샷수십 년 동안 널리 사용된 백신 기술은 예방 접종을 거부한 미국인들에게 어필할 것입니다. 메신저 RNA 기술을 사용하여. 미국 인구의 약 3분의 2가 완전히 예방접종을 받았습니다.

연방 정부는 주문에 대해 얼마를 지불할지 즉시 공개하지 않았습니다.

정부의 명령은 Novavax의 제품에 대한 원래 계획에 훨씬 못 미쳤습니다. Operation Warp Speed ​​포트폴리오의 일부였습니다. 연방 기금으로 수십억 달러로 선정된 6개의 백신 후보. 2020년에 트럼프 행정부는 Novavax의 백신 1억 1천만 도즈를 선주문했습니다.

그러나 일련의 지연, 주로 Novavax의 제조 문제이는 미국이 대량의 백신 접종을 필요로 했던 작년에 백신을 사용할 수 없었음을 의미합니다.

한 달 전 식품의약품안전청 전문 고문 추천 규제 기관이 Novavax의 주사를 승인합니다. 그러나 Novavax에 대한 FDA의 심의는 다른 코로나바이러스 백신보다 더 오래 걸렸습니다. 회사는 여전히 제조 공정이 FDA 표준을 충족한다는 것을 입증해야 했기 때문입니다. 월요일 정부의 발표에 따르면 Novavax는 제품 출시에 필요한 단계인 “앞으로 몇 주 안에” 품질 테스트를 완료할 것으로 예상됩니다.

세계 최대 백신 생산업체인 인도 혈청 연구소(Serum Institute of India)는 현재 Novavax의 주사제를 제조하고 있습니다. 인도 정부에 따르면 인도는 최근 320만 도즈의 Novavax 백신을 미국에 수출했습니다. 코로나 백신 수출실적.

임상 시험에서 Novavax의 백신은 심각한 질병과 감염을 예방하는 데 매우 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 이러한 시험은 Omicron 변종이 지배적이 되기 전에 수행되어 현재 얼마나 효과적일지에 대한 의문을 제기합니다.

시험 결과 Novavax의 샷이 부스터로 잘 작동하는 것으로 나타났으며 회사는 곧 그러한 방식으로 사용할 수 있도록 승인을 요청할 것으로 예상됩니다.

출처: https://www.nytimes.com/2022/07/11/science/novavax-covid-vaccine.html