FDA, 불량 식품 및 담배 제품에 대한 외부 검토 요청

미국 식품의약국(FDA)은 분유 부족과 가향 니코틴 제품에 대한 우려에 대한 대중의 분노에 따라 식품 및 담배 프로그램에 대한 검토를 의뢰했습니다.

FDA의 책임자인 Dr. Robert Califf는 FDA가 “규제 프레임워크를 테스트하고 FDA의 운영을 강조하는” 문제에 직면했다고 말하면서 검토를 화요일에 발표했습니다.

검토는 기관과 제휴한 비영리 단체인 Reagan-Udall Foundation에서 수행합니다. 그것의 이사 비영리, 학계, 기업 및 무역 협회 지도자를 포함합니다.

의회 의원들은 그 처리에 대해 기관을 망치고 있습니다. 유아용 조제분유 부족, 문제가 있는 공장에 대한 내부 고발자의 경고에 귀를 기울이는 것이 느리고 식품 안전에 우선 순위를 두지 않았다고 말했습니다. 몇 년 동안 이 기관은 일부 사람들이 십대의 전자담배 위기를 억제할 수 없다고 보는 것에 대해 조사를 받고 있습니다.

수요일 의회 청문회에서 Califf 박사는 FDA를 변호했지만 유아용 조제분유와 같은 소비재에 대한 감독 권한을 가진 식품 안전 부서의 구조, 자금 및 리더십을 조사할 여지가 여전히 있다고 말했습니다.

Califf 박사는 상원 세출 소위원회 위원들에게 “우리는 세계에서 가장 안전한 식품을 가지고 있습니다. “내가 이야기한 모든 전문가(CDC가 이를 주의 깊게 모니터링함)는 우리 식품이 그 어느 때보다 안전하다고 말했습니다. 그래서 그것이 작동하지 않는다고 말하는 것은 제 생각에는 단지 잘못된 것입니다. 그렇다고 해서 더 나아질 수 없고 큰 문제가 없다는 의미는 아닙니다. 그래서 우리가 이 하향식 검토를 수행하고 중요한 변경을 계획하는 이유입니다.”

Califf 박사는 국가의 식품 시스템이 공급망 문제와 기후 변화로 인해 도전을 받고 있으며 기술 혁명을 더 잘 수용할 수 있다고 말했습니다.

FDA는 또한 “공중 건강에 잠재적으로 중대한 결과를 초래할 수 있는 새로운 제품의 증가”에 직면함에 따라 담배 부문 및 집행 운영에 대한 조사를 모색하고 있다고 밝혔습니다. 성명. 그들은 매우 강력한 대마초 전자담배를 포함한 십대의 중독 및 정신병과 관련된 제품.

의원과 대중은 FDA에 향미료 제조업체에 대한 조치를 취하도록 압력을 가하고 있습니다. 합성 니코틴 젊은이들에게 어필하는 맛의 전자 담배. 의회는 4월에 이러한 제품을 시장에서 제거할 수 있는 권한을 FDA에 부여했으며 이달 초 집행 권한이 발동되었습니다.

그래도 소속사 말했다 약 200개 회사에서 제출한 약 100만 명의 지원자의 마케팅 신청서를 검토하고 있었습니다. 약 10,000가지 종류의 전자담배 제품을 무단으로 판매하고 있는 두 회사에 대해 경고를 발령했습니다.

의원들과 의사 그룹은 FDA가 매사추세츠 종합병원 소아과 의사 그룹과 함께 더 빨리 행동할 것을 촉구했습니다. 요구하다 더 많은 십대들이 니코틴 함량이 높은 전자 담배에 중독됨에 따라 “신속한 조치”가 필요합니다.

FDA는 올해 초 품질과 안전 문제로 분유 공장을 폐쇄한 후 촉발된 분유 부족으로 방심했습니다. 에이전시 발견했다 크로노박터 사카자키(cronobacter sakazakii)라고 불리는 치명적인 박테리아가 식물 내부에 있었고 박테리아와 관련되었을 가능성이 있는 유아 사망에 대한 보고가 나오기 시작했습니다.

사망이 공장의 박테리아와 확실하게 연관되어 있지는 않았지만 FDA와 법무부는 동의 결정을 내렸다 제조업체인 Abbott Nutrition과 함께 Michigan 공식 공장의 공정 개선 사항을 감독합니다.

Califf 박사는 이 문제에 대한 의회 청문회에서 FDA가 유아용 조제분유 공급망에 대한 통찰력을 제한했음을 인정했습니다. 부족은 어린 아이들의 부모를 두려워했고 분유에 의존하는 일부 아이들의 입원으로 이어졌습니다. 그 이후로 FDA는 일부 해외 분유 수입을 허용하고 해외 제조업체가 미국 시장에 접근할 수 있도록 변경 사항을 발표했습니다.

Califf 박사는 공식 부족을 초래한 단계에 대한 철저한 검토를 약속했습니다.

Reagan-Udall 재단의 외부 검토에는 2개월이 소요될 것으로 예상됩니다.

출처: https://www.nytimes.com/2022/07/20/health/fda-food-safety-tobacco.html